- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05068596
Vliv zatěžovaného funkčního tréninku na hemiplegickou mozkovou obrnu
6. dubna 2022 aktualizováno: hanaa mohsen, Badr University
Vliv zatěžovaného funkčního silového tréninku z plantigrádní polohy nohou pomocí držáku bot na extenzorech kyčle a kolen Síla a funkční kapacita chůze u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou
slabost dolní končetiny je běžná u cp dětí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hanaa Mohsen Abd-Elfattah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 10-12
- úroveň I,II podle GMFCM
- Umět se řídit pokyny a rozumět jim
Kritéria vyloučení:
- porucha zraku a dýchání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
obdržela navržený program fyzikální terapie jako kontrolní skupina.
Kromě toho absolvovali progresivní odporový funkční silový trénink v plantigrádní pozici nohou.
|
progresivní odporový funkční silový trénink v plantigrádní pozici chodidla plus navržený program fyzikální terapie
|
|
Jiný: kontrolní skupina
obdrželi navržený program fyzikální terapie
|
Navržený program fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamometrie svalové síly
Časové okno: vysoké skóre před a po třech měsících intervence naznačuje zlepšení
|
Zlatým standardem pro hodnocení izometrické svalové síly je přenosný dynamometr
|
vysoké skóre před a po třech měsících intervence naznačuje zlepšení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanaa M Abd-Elfattah, ph.d, Lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hana 9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .