- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05068596
Auswirkung von belastetem Funktionstraining auf hemiplegische Zerebralparese
6. April 2022 aktualisiert von: hanaa mohsen, Badr University
Einfluss von belastetem funktionellem Krafttraining aus einer plantigraden Fußposition unter Verwendung eines Schuhhalters auf die Kraft- und Gehfähigkeit der Hüft- und Kniestrecker bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese
Eine Schwäche der unteren Gliedmaßen kommt bei CP-Kindern häufig vor
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Hanaa Mohsen Abd-Elfattah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10-12
- Stufe I, II gemäß GMFCM
- Kann Anweisungen befolgen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Seh- und Atemstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
erhielten als Kontrollgruppe das konzipierte Physiotherapieprogramm.
Darüber hinaus erhielten sie ein progressives Widerstands-Funktionskrafttraining in der plantigraden Fußposition.
|
Progressives, funktionelles Widerstandskrafttraining in der plantigraden Fußposition sowie ein speziell entwickeltes Physiotherapieprogramm
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
erhielt ein entwickeltes Physiotherapieprogramm
|
Entworfenes Physiotherapieprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraftdynamometrie
Zeitfenster: Hohe Werte vor und nach drei Monaten der Intervention deuten auf eine Verbesserung hin
|
Der Goldstandard zur Beurteilung der isometrischen Muskelkraft ist das tragbare Dynamometer
|
Hohe Werte vor und nach drei Monaten der Intervention deuten auf eine Verbesserung hin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanaa M Abd-Elfattah, ph.d, lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hana 9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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