- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05083377
Clozapine Use Pattern in the Province of Seville
6. října 2021 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
CLOZAPINE USE PATTERN IN THE PROVINCE OF SEVILLE
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjects with a diagnosis of schizophrenia (F20 of ICD-10) under treatment with clozapine in the province of Seville.
The use of clozapine, variability between centers and treatment modification will be identified.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
Popis
Inclusion Criteria:
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease
- Dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Patients who have been prescribed clozapine during 2018
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identify the pattern of clozapine use in the province of Seville
Časové okno: year 2018
|
Identify the pattern of clozapine use in the province of Seville
|
year 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analyze the variability between centers or professionals
Časové okno: year 2018
|
Analyze the variability between centers or professionals
|
year 2018
|
Analyze the changes in the course of the disease since the prescription of clozapine
Časové okno: year 2018
|
Analyze the changes in the course of the disease since the prescription of clozapine
|
year 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLOZASEV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .