- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05083377
Clozapine Use Pattern in the Province of Seville
6 de octubre de 2021 actualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
CLOZAPINE USE PATTERN IN THE PROVINCE OF SEVILLE
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Subjects with a diagnosis of schizophrenia (F20 of ICD-10) under treatment with clozapine in the province of Seville.
The use of clozapine, variability between centers and treatment modification will be identified.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease
- Dementia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients who have been prescribed clozapine during 2018
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identify the pattern of clozapine use in the province of Seville
Periodo de tiempo: year 2018
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Identify the pattern of clozapine use in the province of Seville
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year 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analyze the variability between centers or professionals
Periodo de tiempo: year 2018
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Analyze the variability between centers or professionals
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year 2018
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Analyze the changes in the course of the disease since the prescription of clozapine
Periodo de tiempo: year 2018
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Analyze the changes in the course of the disease since the prescription of clozapine
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year 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLOZASEV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .