- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05083377
Clozapine Use Pattern in the Province of Seville
6 de outubro de 2021 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
CLOZAPINE USE PATTERN IN THE PROVINCE OF SEVILLE
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Subjects with a diagnosis of schizophrenia (F20 of ICD-10) under treatment with clozapine in the province of Seville.
The use of clozapine, variability between centers and treatment modification will be identified.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
Exclusion Criteria:
- Parkinson's disease
- Dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients who have been prescribed clozapine during 2018
Patients who have been prescribed (initially or regularly) clozapine during 2018, based on the casuistry provided by the Pharmacy service of the different hospitals.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identify the pattern of clozapine use in the province of Seville
Prazo: year 2018
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Identify the pattern of clozapine use in the province of Seville
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year 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analyze the variability between centers or professionals
Prazo: year 2018
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Analyze the variability between centers or professionals
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year 2018
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Analyze the changes in the course of the disease since the prescription of clozapine
Prazo: year 2018
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Analyze the changes in the course of the disease since the prescription of clozapine
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year 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLOZASEV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .