- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05089552
Kvalita života pečovatelů o závislé
Psychiatrické hodnocení a kvalita života rodinných pečovatelů o závislé
American Society of Addiction Medicine definovala závislost jako léčitelné, chronické lékařské onemocnění zahrnující složité interakce mezi mozkovými okruhy, genetikou, prostředím a životními zkušenostmi jednotlivce. Lidé se závislostí užívají látky nebo se zapojují do chování, které se stává nutkavým a často pokračuje navzdory škodlivým následkům.
Závislost je považována za „rodinnou nemoc“. Závislost ovlivňuje jednotlivce i jeho okolí v podobě pracovních a sociálních dysfunkcí, fyzického a emocionálního strádání a finanční zátěže, která má vážný dopad na životy blízkých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Závislost je mnohostranný problém – negativně mění kvalitu života nejen závislých, ale i rodinných příslušníků, kteří s nimi žijí. Péče o jedince trpícího závislostí je fyzicky, psychicky, sociálně a emocionálně náročná. Tito pečovatelé jsou nejvíce zatíženi, protože pomoc, kterou poskytují, je vícerozměrná.
Skupina pro kvalitu života Divize duševního zdraví Světové zdravotnické organizace (WHO) definovala QOL jako „individuální vnímání svého postavení v životě v kontextu kultury a hodnotového systému, ve kterém žije, a ve vztahu ke svým cílům, jako „osobní vnímání svého postavení v životě v kontextu kultury a hodnotového systému, ve kterém žije, a ve vztahu ke svým cílům, jako je vnímání kvality života jednotlivcem v kontextu kultury a hodnotového systému, ve kterém žije. očekávání, standardy a obavy“.
Rodinní příslušníci nejsou postiženi všichni stejně a trpí různou měrou na základě jejich blízkosti k závislému a vzdálenosti od jeho chování. Většinu času přebírá roli pečovatele člen rodiny, který je tímto procesem nejvíce zatížen.
Family Caregiver Alliance (2014) definuje rodinné (nebo neformální) pečovatele jako „jakéhokoli příbuzného, partnera, přítele nebo souseda, který má významný osobní vztah se starší osobou nebo dospělou osobou a poskytuje mu širokou škálu pomoci. chronický nebo invalidizující stav“.
Výzkumníci popsali závislost jako jednu z významných příčin zničení rodiny a narušených vztahů. Rodinné vztahy jsou ohroženy kvůli závislosti a souvisejícím rizikům. Výzkumy zabývající se zdravotními problémy rodin zaznamenaly četné problémy duševního zdraví u dětí a manželů závislých. Studie popsala děti závislých otců, kteří zažívají deprese, úzkost a hypománii. Děti závislých také trpěly různými internalizovanými a externalizovanými problémy u mužů.
Publikované studie o rodinných pečovatelích o závislé jsou však omezené. Cílem této studie bylo zhodnotit QOL a psychiatrické symptomy u rodinných pečovatelů o závislé.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ALaa EL-DIN Mohamed darweesh, MD
- Telefonní číslo: 01005279326
- E-mail: assiutbird25@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Fawzy Mohamed, AP
- Telefonní číslo: 01014363839
- E-mail: fawzy_re29@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
Kontakt:
- Vice president of graduate studies of Assiut University
- Telefonní číslo: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle definice The Family Caregiver Alliance (2014) „jakýkoli příbuzný, partner, přítel nebo soused, který má významný osobní vztah se starší osobou nebo dospělou osobou s chronickým nebo invalidizujícím onemocněním a poskytuje mu širokou škálu pomoci“ .
- ve věku ≥ 18 let.
- být rodinným pečovatelem déle než tři měsíce (což je považováno za minimální dobu, po kterou pečovatelé mohou pocítit účinky péče).
- žijící nebo bydlící v blízkosti drogově závislých.
Kritéria vyloučení:
- kteří přestali žít ve městě
- přítomnost předchozího psychiatrického onemocnění a pečovatele, který byl také závislý. • Odmítnout účast ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: 2 týdny
|
hodnocení kvality života škálou WHO-QOL-BREFF
|
2 týdny
|
|
psychiatrické příznaky
Časové okno: 12-15 minut
|
hodnocení psychiatrických symptomů podle Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R)
|
12-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saleh Ahmed Mahmoud, Resident, Assiut University
- Studijní židle: ALaa EL-DIN Mohamed darweesh, MD, Assiut University
- Ředitel studie: Mohamed Fawzy Mohamed, AP, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vaishnavi R, Karthik MS, Balakrishnan R, Sathianathan R. Caregiver Burden in Alcohol Dependence Syndrome. J Addict. 2017;2017:8934712. doi: 10.1155/2017/8934712. Epub 2017 May 21.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Settley C. The physical and psychological wellbeing of caregivers of individuals suffering from substance addiction. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Jun;34(3):107-109. doi: 10.1016/j.apnu.2020.03.007. Epub 2020 Mar 12.
- Rafiq M, Sadiq R. Caregiver Stress, Perceived Stigma and Mental Health in Female Family Members of Drug Addicts: Correlational Study. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1300-1303.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- qolfc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .