Prevalence trismu u pacientů s maxilárním karcinomem s radiační terapií a bez ní v egyptské populaci.
12. října 2021 aktualizováno: Mohamed Diaa Eldin Erfan, Cairo University
: Pooperační prevalence trismu u pacientů s maxilárním karcinomem s radiační terapií a bez ní v egyptské populaci. (průřezová studie)
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci trismu u pacientů s maxilárním karcinomem v egyptské populaci a vliv radioterapie na výskyt trismu.
Přehled studie
Detailní popis
Zapsaní účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti a podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii, podstoupí klinické vyšetření ke stanovení maximálního otevření úst pouze po operaci a/nebo po radioterapii v případě adjuvantní terapie.
maximální otevření úst bude měřeno v (mm) pomocí digitálního posuvného měřítka a bude zaznamenáno do pacientského listu,
čtení menší než 35 mm bude považováno za trismus, zatímco nad 35 mm nebo více bude považováno za normální (NO trismus)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erfan
- Telefonní číslo: 12511 01111594776
- E-mail: mohamed.diaa@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khashab
- Telefonní číslo: 12511 01006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Haram
-
Cairo, Haram, Egypt, 12511
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- mohamed erfan
- Telefonní číslo: 01111594776
- E-mail: mohamed.diaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed khashab
- Telefonní číslo: 01006611525
- E-mail: mohamed.elkhashab@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou čelisti navštěvující Fakultu zubního lékařství UK a Národní onkologický ústav.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s maxilární rakovinou
Kritéria vyloučení:
- pacientů do 18 let.
- pacientů s poruchami TMK před operací
- pacientů na chemoterapii
- - Nádory na jiných místech (jazyk, bukální sliznice, slinné žlázy, dolní čelist)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Radioterapie (Ano nebo Ne) - Cvičení (ANO nebo NE)
s radioterapií nebo bez ní
|
pacientů, kteří podstoupili radioterapii po chirurgickém odstranění nádoru
|
|
MMO (v mm)
s radioterapií nebo bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% prevalence
Časové okno: 1 rok
|
Prevalence trismu v procentech
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMO
Časové okno: 1 rok
|
maximální otevření úst
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gamal Ashour, National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
výsledky studie budou k dispozici v univerzitní knihovně pro výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
1-2 roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Volný přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .