Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность тризма у пациентов с раком верхней челюсти с лучевой терапией и без нее в египетской популяции.

12 октября 2021 г. обновлено: Mohamed Diaa Eldin Erfan, Cairo University

: Послеоперационная распространенность тризма у пациентов с раком верхней челюсти с лучевой терапией и без нее в египетской популяции (поперечное исследование).

Это исследование направлено на оценку распространенности тризма среди больных раком верхней челюсти в египетской популяции и влияние лучевой терапии на возникновение тризма.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зарегистрированные участники, соответствующие критериям приемлемости и подписавшие информированное согласие на участие в исследовании, пройдут клиническое обследование для определения максимального открывания рта только после хирургического вмешательства и/или после лучевой терапии в случае адъювантной терапии.

максимальное открывание рта будет измеряться в (мм) с помощью цифрового штангенциркуля и будет записано в листе пациента,

показания менее 35 мм будут считаться тризмом, а более 35 мм и более будут считаться нормальными (без тризма).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных раком верхней челюсти, посещающих факультет стоматологии, CU и национальный институт рака.

Описание

Критерии включения:

  • больные раком верхней челюсти

Критерий исключения:

  • пациенты до 18 лет.
  • пациенты с нарушениями ВНЧС до операции
  • пациенты на химиотерапии
  • - Опухоли других локализаций (язык, слизистая щек, слюнные железы, нижняя челюсть)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лучевая терапия (Да или нет) - Упражнения (ДА или НЕТ)
с лучевой терапией или без нее
Радиация: лучевая терапия
пациенты, получившие лучевую терапию после хирургического удаления опухоли
ММО (в мм)
с лучевой терапией или без нее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% распространенности
Временное ограничение: 1 год
Распространенность тризма в процентах
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ММО
Временное ограничение: 1 год
максимальное открывание рта
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gamal Ashour, National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10621

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

результаты исследования будут доступны исследователям в библиотеке колледжа.

Сроки обмена IPD

1-2 года

Критерии совместного доступа к IPD

Бесплатный доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться