Vliv ANI na intraoperační spotřebu opioidů
4. listopadu 2021 aktualizováno: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Intraoperační léčba analgezie v gynekologické chirurgii s blokem erektorové páteře
Cílem studie je porovnat analgetický nocicepční index (ANI), který se používá ke stanovení dávky analgetika potřebného v intraoperačním období, s konvenční metodou u pacientek s blokádou erector spinae, které podstoupily gynekologickou operaci v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: çağdaş baytar, MD
- Telefonní číslo: +905542255960
- E-mail: cagdasbaytar31@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Nábor
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Kontakt:
- Murat Can, prof.dr
- Telefonní číslo: +90 372 261 20 15
- E-mail: beuntipfakultesi@beun.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky gynekologická operace v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Riziková skupina ASA I-II-III
- Pacientky, které podstoupily gynekologickou operaci v celkové anestezii, které podstoupily blokádu erektorové páteře a u kterých byla bolest sledována analgetickým nocicepčním indexem nebo konvenčními metodami pro intraoperační monitorování bolesti
- Pacienti, jejichž informovaný souhlas byl přečten a souhlas byl získán od nich a jejich opatrovníků
Kritéria vyloučení:
- porucha srdečního rytmu
- onemocnění centrálního autonomního nervového systému
- neuropsychiatrické onemocnění
- užívající opioidy
- Použití léků, které ovlivní srdeční autonomní regulaci
- Známá alergie na léky, které mají být aplikovány
- Kontraindikováno pro blokování ESP
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii, nebudou do studie zařazeni.
- Pacienti, kterým byly během operace podávány léky ke stabilizaci hemodynamiky pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina ANI
|
|
Ovládání skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační konzumace opioidů
Časové okno: během operace
|
Vliv monitorování ANI na intraoperační spotřebu opioidů
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vzniku
Časové okno: na konci operace
|
čas mezi poslední suturou a extubací
|
na konci operace
|
|
Skóre bolesti VAS
Časové okno: během jejího pobytu v zotavovací jednotce
|
skóre bolesti v zotavovací jednotce
|
během jejího pobytu v zotavovací jednotce
|
|
délka pobytu v zotavovací místnosti
Časové okno: na konci operace
|
čas mezi vstupem a výstupem z regenerační jednotky
|
na konci operace
|
|
nevolnost a zvracení i
Časové okno: během jejího pobytu v zotavovací jednotce
|
výskyt nevolnosti a zvracení v zotavovací místnosti
|
během jejího pobytu v zotavovací jednotce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/18-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .