Effect van ANI op intraoperatieve opioïdenconsumptie
4 november 2021 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Intra-operatieve analgesiebehandeling bij gynaecologische chirurgie met erector spinae-blok
Het doel van de studie is om de analgetische nociceptie-index (ANI), die wordt gebruikt om de dosis van het analgetische middel te bepalen die nodig is tijdens de intraoperatieve periode, te vergelijken met de conventionele methode bij patiënten met een erector spinae-blokkade die een gynaecologische operatie onder algehele anesthesie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: çağdaş baytar, MD
- Telefoonnummer: +905542255960
- E-mail: cagdasbaytar31@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Werving
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
Contact:
- Murat Can, prof.dr
- Telefoonnummer: +90 372 261 20 15
- E-mail: beuntipfakultesi@beun.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwelijke patiënten gynaecologische chirurgie onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-III risicogroep
- Patiënten die gynaecologische chirurgie onder algehele anesthesie ondergingen, die een erector-spinablokkade ondergingen en bij wie de pijn werd gevolgd door analgesie, nociceptie-index of conventionele methoden voor intra-operatieve pijnmonitoring
- Patiënten van wie de geïnformeerde toestemming is gelezen en toestemming is verkregen van hen en hun voogden
Uitsluitingscriteria:
- hartritmestoornis
- ziekte van het centrale autonome zenuwstelsel
- neuropsychiatrische ziekte
- opioïdtherapie krijgen
- Gebruik van geneesmiddelen die de autonome regulatie van het hart beïnvloeden
- Bekende allergie voor de toe te passen medicijnen
- Gecontra-indiceerd voor ESP-blok
- Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek zullen niet worden opgenomen in het onderzoek.
- Patiënten die tijdens de operatie medicijnen kregen toegediend om de hemodynamica van de patiënt te stabiliseren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep ANI
|
|
Groepscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Effect van ANI-monitoring op intraoperatieve opioïdenconsumptie
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opkomst tijd
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
tijd tussen laatste hechting en extubatie
|
aan het einde van de operatie
|
|
VAS-pijnscores
Tijdsspanne: tijdens haar verblijf op de verkoeverafdeling
|
pijnscores op de recovery-afdeling
|
tijdens haar verblijf op de verkoeverafdeling
|
|
duur van het verblijf in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
|
tijd tussen het betreden en verlaten van de recovery unit
|
aan het einde van de operatie
|
|
misselijkheid en braken i
Tijdsspanne: tijdens haar verblijf op de verkoeverafdeling
|
incidentie van misselijkheid en braken in de verkoeverkamer
|
tijdens haar verblijf op de verkoeverafdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/18-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .