Az ANI hatása az intraoperatív opioidfogyasztásra
2021. november 4. frissítette: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Intraoperatív fájdalomcsillapítás kezelése nőgyógyászati sebészetben erector spinae blokk segítségével
A vizsgálat célja az intraoperatív időszakban szükséges fájdalomcsillapító szer dózisának meghatározására szolgáló fájdalomcsillapító nocicepciós index (ANI) összehasonlítása a hagyományos módszerrel olyan erector spinae blokkban szenvedő betegeknél, akik általános érzéstelenítésben nőgyógyászati műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: çağdaş baytar, MD
- Telefonszám: +905542255960
- E-mail: cagdasbaytar31@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Toborzás
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Murat Can, prof.dr
- Telefonszám: +90 372 261 20 15
- E-mail: beuntipfakultesi@beun.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
nőbetegek nőgyógyászati műtét általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II-III kockázati csoport
- Általános érzéstelenítésben nőgyógyászati műtéten átesett, erector spina blokkon átesett betegek, akiknek fájdalmát fájdalomcsillapító nocicepciós index vagy hagyományos intraoperatív fájdalommonitorozási módszer követte
- Azok a betegek, akiknek a tájékozott beleegyezését elolvasták, és tőlük és gondviselőiktől beszerezték
Kizárási kritériumok:
- szívritmuszavar
- központi autonóm idegrendszeri betegség
- neuropszichiátriai betegség
- opioid terápiában részesül
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a szív autonóm szabályozását
- Ismert allergia az alkalmazandó gyógyszerekre
- Ellenjavallt ESP blokkoláshoz
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, nem vesznek részt a vizsgálatban.
- Azok a betegek, akiknek a műtét során a beteg hemodinamikáját stabilizáló gyógyszereket adtak be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ANI csoport
|
|
Csoportvezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: a műtét során
|
Az ANI monitorozás hatása az intraoperatív opioidfogyasztásra
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megjelenési idő
Időkeret: a műtét végén
|
az utolsó varrat és az extubálás közötti idő
|
a műtét végén
|
|
VAS fájdalom pontszámok
Időkeret: a helyreállítási osztályon való tartózkodása alatt
|
fájdalompontszámok a helyreállítási egységben
|
a helyreállítási osztályon való tartózkodása alatt
|
|
a gyógyhelyiségben való tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét végén
|
a helyreállítási egységbe való belépés és a kilépés közötti idő
|
a műtét végén
|
|
hányinger és hányás i
Időkeret: a helyreállítási osztályon való tartózkodása alatt
|
hányinger és hányás előfordulása a rehabilitációs szobában
|
a helyreállítási osztályon való tartózkodása alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/18-4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína