- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05119205
Survival Outcomes of Multiple Myeloma Patients Admitted on Assiut Clinical Hematology Unit
Study of Survival Outcomes of Multiple Myeloma Patients Admitted on Assiut Clinical Hematology Unit Observational Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
What are survival outcomes and the prognostic value of neutrophil to lymphocyte ratio of multiple myeloma patients admitted on Assiut clinical Hematology unit? Multiple myeloma (MM)is a plasma cell neoplasm associated with its characteristic clinical complications: anemia, infections, renal impairment or bone destruction. MM is the second most commonly diagnosed hematological neoplasm, with an incidence rate of 6.2 per 100 000 individuals .
Survival outcomes have remained constant over the past few decades; therefore, MM is still considered incurable. However, the increasing use of autologous stem cell transplantation (SCT) and the introduction of novel therapeutic agents, such as thalidomide and bortezomib, have improved the survival of myeloma patients .
Relationship between inflammation and cancer have been established. Some inflammatory factors from accessory cells in tumor milieu, such as interleukin-1 (IL-1), IL-6, and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), facilitated cancer cells' invasiveness .
Further studies exhibited the reactive oxygen and nitrogen from inflammatory cells induced mutation of some tumor suppressor genes, and inflammatory factors such as IL-6 and prostaglandin E2 (PGE2) caused DNA methylation, which both played an important role in tumorigenesis. Accordingly, neutrophil to lymphocyte ratio (NLR) coinciding with rationales supported by numerous studies, could offer a precise potency in predicting prognosis of cancers. In fact, many studies already demonstrated the prognostic significance of NLR in various cancers Consistently, a number of meta-analyses further confirmed this view in colorectal cancer, lung cancer, ovarian cancer, breast cancer, and lymphoma and others.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria: clinical and laboratory diagnosis of multiple myeloma
- multiple myeloma patients received chemotherapy in our unit.
Exclusion Criteria:
- Waldenstrom macroglobulinemia
- MGUS
- Amyloidosis
- Other plasna cell disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine the survival outcomes of multiple myeloma patients admitted on Assiut clinical Hematology unit
Časové okno: 2 years
|
Survival time will be measured as time from index date (that is, diagnosis date for MM patients) to the date of death; patients without a date of death were assumed alive at the end of the study period.
Survival estimates will be assessed by types of treatment among MM patients.
In addition, the proportion of patients who died or survived at least 2, 3 or 5 years after diagnosis will be also described.
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- assiut5000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .