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Survival Outcomes of Multiple Myeloma Patients Admitted on Assiut Clinical Hematology Unit

2021年11月14日 更新者:Reham Badr、Assiut University

Study of Survival Outcomes of Multiple Myeloma Patients Admitted on Assiut Clinical Hematology Unit Observational Study

Our study will discuss survival outcomes of multiple myeloma patients admitted on Assiut clinical Hematology and role of neutrophil to lymphocyte and lymphocyte to monocyte ratios as prognostic factors in multiple myeloma.

調査の概要

詳細な説明

What are survival outcomes and the prognostic value of neutrophil to lymphocyte ratio of multiple myeloma patients admitted on Assiut clinical Hematology unit? Multiple myeloma (MM)is a plasma cell neoplasm associated with its characteristic clinical complications: anemia, infections, renal impairment or bone destruction. MM is the second most commonly diagnosed hematological neoplasm, with an incidence rate of 6.2 per 100 000 individuals .

Survival outcomes have remained constant over the past few decades; therefore, MM is still considered incurable. However, the increasing use of autologous stem cell transplantation (SCT) and the introduction of novel therapeutic agents, such as thalidomide and bortezomib, have improved the survival of myeloma patients .

Relationship between inflammation and cancer have been established. Some inflammatory factors from accessory cells in tumor milieu, such as interleukin-1 (IL-1), IL-6, and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), facilitated cancer cells' invasiveness .

Further studies exhibited the reactive oxygen and nitrogen from inflammatory cells induced mutation of some tumor suppressor genes, and inflammatory factors such as IL-6 and prostaglandin E2 (PGE2) caused DNA methylation, which both played an important role in tumorigenesis. Accordingly, neutrophil to lymphocyte ratio (NLR) coinciding with rationales supported by numerous studies, could offer a precise potency in predicting prognosis of cancers. In fact, many studies already demonstrated the prognostic significance of NLR in various cancers Consistently, a number of meta-analyses further confirmed this view in colorectal cancer, lung cancer, ovarian cancer, breast cancer, and lymphoma and others.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

64

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients diagnosed with multiple myeloma in our unit will be included in the study and follow-up will be done to determine the outcome.

説明

Inclusion Criteria: clinical and laboratory diagnosis of multiple myeloma

  • multiple myeloma patients received chemotherapy in our unit.

Exclusion Criteria:

  • Waldenstrom macroglobulinemia
  • MGUS
  • Amyloidosis
  • Other plasna cell disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Determine the survival outcomes of multiple myeloma patients admitted on Assiut clinical Hematology unit
時間枠:2 years
Survival time will be measured as time from index date (that is, diagnosis date for MM patients) to the date of death; patients without a date of death were assumed alive at the end of the study period. Survival estimates will be assessed by types of treatment among MM patients. In addition, the proportion of patients who died or survived at least 2, 3 or 5 years after diagnosis will be also described.
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月14日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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