Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predictive Clinical Diagnosis of Rheumatoid Arthritis Flares Using Non-Invasive Infra-red Thermal Imaging and an AI/ML Algorithm

17. listopadu 2021 aktualizováno: Neha Narula, North Florida Foundation for Research and Education
The hypothesis for this clinical research project is that the severity of RA may be detected and predicted using an optimized ML/AI algorithm that uses infrared thermal images of inflamed joints and standard clinical RA-related markers (i.e., ESR and CRP) by computing DAS-28 ESR scores in real-time. The infrared thermal images coupled with clinical laboratory markers and the ML/AI algorithm are expected to assist a practicing clinician in the RA diagnosis and the prediction of the occurrence of flares in RA patients. Physicians who use this technology, would need minimum training and will be able to accurately and reliably diagnose RA using a cheaper method which does not involve incident radiation emitted by other imaging modalities such a X-RAY, musculoskeletal (MSK) ultrasound, or a magnetic resonance imaging (MRI). The aim would be to have the Infrared thermal imaging devices at remote VA clinics that do not have a rheumatology specialist where veterans can go for their inflammatory arthritis flare and get this image by the local VA RN. These clinical results can then be assessed by and discussed with a Rheumatologist via telehealth visits.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Detailní popis

Objective #1: To assess the clinical feasibility of implementing a novel, physician assisting, diagnostic approach for RA when compared to conventional RA examination and diagnostic procedures.

This prospective, non-interventional study will assess clinically assess and diagnose the severity of RA in sero-positive RA patients experiencing active flares by using conventional examination and diagnostic methods, and compared those with a physician-assisting, diagnostic approach that involves the use of an infrared thermal imaging device, which detects heat waves to be correlated between RA patients and control subjects (i.e., those who do not have RA or who are in remission). Standard clinical laboratory values will be documented from the EHR system as well and will include ESR (sedimentation rate) and CRP (c-reactive protein).

Objective #2: To develop and optimize a ML/Artificial intelligence(AI) algorithm that would process and analyze thermal images and assist in the predictive diagnosis of RA using the DAS-28 ESR score for those thermal images of the inflamed joints of patients.

This study will predict the probability of an actual flare occurrence and its severity in RA patients by using an optimized, physician assisting ML/AI algorithm that processes and analyzes thermal images from sero-positive RA patients in pain and experiencing flares and that calculates the DAS-28 scoring system in real-time

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • rheumatoid arthritis

Exclusion Criteria:

  • non complaince

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit