Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predictive Clinical Diagnosis of Rheumatoid Arthritis Flares Using Non-Invasive Infra-red Thermal Imaging and an AI/ML Algorithm

17 ноября 2021 г. обновлено: Neha Narula, North Florida Foundation for Research and Education
The hypothesis for this clinical research project is that the severity of RA may be detected and predicted using an optimized ML/AI algorithm that uses infrared thermal images of inflamed joints and standard clinical RA-related markers (i.e., ESR and CRP) by computing DAS-28 ESR scores in real-time. The infrared thermal images coupled with clinical laboratory markers and the ML/AI algorithm are expected to assist a practicing clinician in the RA diagnosis and the prediction of the occurrence of flares in RA patients. Physicians who use this technology, would need minimum training and will be able to accurately and reliably diagnose RA using a cheaper method which does not involve incident radiation emitted by other imaging modalities such a X-RAY, musculoskeletal (MSK) ultrasound, or a magnetic resonance imaging (MRI). The aim would be to have the Infrared thermal imaging devices at remote VA clinics that do not have a rheumatology specialist where veterans can go for their inflammatory arthritis flare and get this image by the local VA RN. These clinical results can then be assessed by and discussed with a Rheumatologist via telehealth visits.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Objective #1: To assess the clinical feasibility of implementing a novel, physician assisting, diagnostic approach for RA when compared to conventional RA examination and diagnostic procedures.

This prospective, non-interventional study will assess clinically assess and diagnose the severity of RA in sero-positive RA patients experiencing active flares by using conventional examination and diagnostic methods, and compared those with a physician-assisting, diagnostic approach that involves the use of an infrared thermal imaging device, which detects heat waves to be correlated between RA patients and control subjects (i.e., those who do not have RA or who are in remission). Standard clinical laboratory values will be documented from the EHR system as well and will include ESR (sedimentation rate) and CRP (c-reactive protein).

Objective #2: To develop and optimize a ML/Artificial intelligence(AI) algorithm that would process and analyze thermal images and assist in the predictive diagnosis of RA using the DAS-28 ESR score for those thermal images of the inflamed joints of patients.

This study will predict the probability of an actual flare occurrence and its severity in RA patients by using an optimized, physician assisting ML/AI algorithm that processes and analyzes thermal images from sero-positive RA patients in pain and experiencing flares and that calculates the DAS-28 scoring system in real-time

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • rheumatoid arthritis

Exclusion Criteria:

  • non complaince

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться