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Predictive Clinical Diagnosis of Rheumatoid Arthritis Flares Using Non-Invasive Infra-red Thermal Imaging and an AI/ML Algorithm

17 de noviembre de 2021 actualizado por: Neha Narula, North Florida Foundation for Research and Education
The hypothesis for this clinical research project is that the severity of RA may be detected and predicted using an optimized ML/AI algorithm that uses infrared thermal images of inflamed joints and standard clinical RA-related markers (i.e., ESR and CRP) by computing DAS-28 ESR scores in real-time. The infrared thermal images coupled with clinical laboratory markers and the ML/AI algorithm are expected to assist a practicing clinician in the RA diagnosis and the prediction of the occurrence of flares in RA patients. Physicians who use this technology, would need minimum training and will be able to accurately and reliably diagnose RA using a cheaper method which does not involve incident radiation emitted by other imaging modalities such a X-RAY, musculoskeletal (MSK) ultrasound, or a magnetic resonance imaging (MRI). The aim would be to have the Infrared thermal imaging devices at remote VA clinics that do not have a rheumatology specialist where veterans can go for their inflammatory arthritis flare and get this image by the local VA RN. These clinical results can then be assessed by and discussed with a Rheumatologist via telehealth visits.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objective #1: To assess the clinical feasibility of implementing a novel, physician assisting, diagnostic approach for RA when compared to conventional RA examination and diagnostic procedures.

This prospective, non-interventional study will assess clinically assess and diagnose the severity of RA in sero-positive RA patients experiencing active flares by using conventional examination and diagnostic methods, and compared those with a physician-assisting, diagnostic approach that involves the use of an infrared thermal imaging device, which detects heat waves to be correlated between RA patients and control subjects (i.e., those who do not have RA or who are in remission). Standard clinical laboratory values will be documented from the EHR system as well and will include ESR (sedimentation rate) and CRP (c-reactive protein).

Objective #2: To develop and optimize a ML/Artificial intelligence(AI) algorithm that would process and analyze thermal images and assist in the predictive diagnosis of RA using the DAS-28 ESR score for those thermal images of the inflamed joints of patients.

This study will predict the probability of an actual flare occurrence and its severity in RA patients by using an optimized, physician assisting ML/AI algorithm that processes and analyzes thermal images from sero-positive RA patients in pain and experiencing flares and that calculates the DAS-28 scoring system in real-time

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • rheumatoid arthritis

Exclusion Criteria:

  • non complaince

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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