- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05126732
Tloušťka gangliových buněk u enurézy Nocturna
16. listopadu 2021 aktualizováno: Yasar Issi, Izmir Bakircay University
Je tloušťka gangliových buněk hlavním problémem v Enuresis Nocturna?
Přesná role vnitřního cirkadiánního regulačního mechanismu v patogenezi enurézy není plně objasněna, ale teoreticky může být nepravidelnost cirkadiánního rytmu primárním patogenním mechanismem nejen pro mechanismy odtoku moči, ale také pro noční funkci močového měchýře.
Blízkost mezi centry SCN, která řídí uvolňování AVP, spánek/buzení, vyprazdňování a baroreregulaci, může poskytnout základ pro narušení cirkadiánního rytmu v jedné nebo více z těchto biologických funkcí.
Gangliové buňky obsahující pigment melanopsin v sítnici přenášejí informace, které dostávají z vnějšího světa o stavu světlo-tma, do SCN prostřednictvím retinohypotalamické dráhy.
Pro diagnostiku glaukomu a detekci progrese pomocí optické koherentní tomografie (OCT) se nejčastěji vyšetřuje tloušťka peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL), hlavice zrakového nervu a makula.
Pokud lze u těchto dětí detekovat rozdíly v tloušťce gangliových buněk pomocí OCT, může být otevřena nová cesta v Enuresis Nocturna.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasar ISSI
- Telefonní číslo: 00905321704131
- E-mail: yasarissi@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Nábor
- Bakircay University
-
Kontakt:
- Yasar ISSI
- Telefonní číslo: 00905321704131
- E-mail: yasarissi@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti ve věku 5-18 let, s enurézou, bez jakéhokoli očního onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 5-18 let
- mít enurézu
Kritéria vyloučení:
- mít nějaké oční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v tloušťce gangliových buněk u enuretických dětí
Časové okno: Základní linie
|
Normální hodnoty v měření RNFL na OCT 75 (nejnižší)-107,2
(nejvyšší)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Cysty
- Nemoci pojivové tkáně
- Poruchy močení
- Mucinózy
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Ganglionové cysty
- Synoviální cysta
- Noční enuréza
- Chronobiologické poruchy
Další identifikační čísla studie
- 341/321
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .