Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přesnosti plánování cesty ablace jaterního nádoru za asistované umělé inteligence

3. prosince 2021 aktualizováno: Huang Jinhua, Sun Yat-sen University
Mikrovlnná ablace řízená CT je jednou z důležitých léčebných metod primárních nebo metastatických nádorů jater. Má výhody minimálně invazivní, bezpečné a ekonomické. U jaterních nádorů o průměru menším než 3 cm může být srovnatelná s chirurgickou resekcí. Různí lékaři však mají různé úrovně zkušeností, což vede k vysokému riziku reziduí po ablaci a dokonce ke komplikacím. Klíčem k úspěchu je nepřiměřeně naplánovat umístění jehly. Předchozí výzkum plánování cesty byl většinou prováděn inženýrským týmem, takže skutečné klinické potřeby nebyly zvažovány komplexně a velikost vzorku ověřených případů byla malá, což omezovalo použití stávajících modelů v klinické aplikaci. V předchozí studii jsme použili umělou inteligenci k segmentaci horních břišních orgánů a konstrukci omezující funkce pro vytvoření modelu plánování ablační cesty a zpočátku jsme ověřili účinnost modelu plánování cesty v malém počtu případů. Nyní se plánuje rozšířit počet zapsaných pacientů, aby bylo možné vyhodnotit přesnost modelu plánování ablační cesty, který jsme vytvořili.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s nádorem jater s cílem pro neprokazatelné onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti ve věku 18-70 let s nádory jater, neomezující se na primární rakovinu jater nebo sekundární jaterní metastázy;
  2. Počet nádorů je menší než 5;
  3. Průměr nádoru je menší než 3 cm;
  4. V minulosti nebyla provedena žádná lokální léčba intrahepatálních nádorů.

Kritéria vyloučení:

  1. Difuzní nádor jater;
  2. Mnohočetné léze v játrech > 3 cm, které nelze zcela odstranit;
  3. Pacienti s metastázami do lymfatických uzlin a vzdálenými metastázami mimo játra;
  4. Jiné situace, kdy se výzkumník domnívá, že je nutné ze studie odstoupit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Model plánování cesty
Diagnostický test: Hodnocení přesnosti
Návrh diagnostické studie bude zahrnovat 160 případů nádorů jater s indikací k mikrovlnné ablaci po multidisciplinární konzultaci s klinickými lékaři (Multiple Disciplinary Team, MDT), včetně primárního karcinomu jater a metastatických nádorů jater, a průměr nádoru je menší než 3 cm . Testované osoby se skládají ze tří skupin: a. model plánování cesty, b. juniorští ablační specialisté, c. senior specialisty na ablaci. Tyto tři skupiny provedou plánování cesty mikrovlnné ablace u 160 vybraných případů nádorů jater. Ošetřující profesor klinické lékařské skupiny katedry je odpovědný za bodování, hodnocení, zda je návrh plánu přiměřený, a poté porovnání výsledků bodování pomocí statistických metod k vyhodnocení přesnosti a účinnosti modelu plánování cesty stanoveného v tomto studie.
Junior specialisté na ablaci
Senior specialisté na ablaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Křivka provozní charakteristiky přijímače, ROC
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod křivkou, AUC
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIasAb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tumor jater

Klinické studie na Hodnocení přesnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit