Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка точности планирования пути абляции опухоли печени с помощью искусственного интеллекта

3 декабря 2021 г. обновлено: Huang Jinhua, Sun Yat-sen University
Микроволновая абляция под контролем КТ является одним из важных методов лечения первичных или метастатических опухолей печени. Он имеет преимущества минимально инвазивной, безопасной и экономичной. При опухолях печени диаметром менее 3 см она может быть сравнима с хирургической резекцией. Однако разные врачи имеют разный уровень опыта, что приводит к высокому риску образования остатков после абляции и даже осложнений. Ключ в том, чтобы не спланировать разумное размещение иглы. Прошлые исследования по планированию пути в основном проводились командой инженеров, поэтому фактические клинические потребности не учитывались всесторонне, а размер выборки проверенных случаев был небольшим, что ограничивало применение существующих моделей в клиническом приложении. В предыдущем исследовании мы использовали искусственный интеллект для сегментации верхних органов брюшной полости и построения функции ограничения для создания модели планирования пути абляции и первоначально проверили эффективность модели планирования пути в небольшом количестве случаев. Теперь планируется расширить количество зарегистрированных пациентов для оценки точности разработанной нами модели планирования пути абляции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с опухолью печени с целью недоказанного заболевания

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты 18-70 лет с опухолями печени, не ограничиваясь первичным раком печени или вторичными метастазами в печень;
  2. Количество опухолей менее 5;
  3. Диаметр опухоли менее 3 см;
  4. В прошлом местное лечение внутрипеченочных опухолей не проводилось.

Критерий исключения:

  1. Диффузная опухоль печени;
  2. Множественные образования в печени > 3 см, которые не поддаются полной аблации;
  3. Пациенты с метастазами в лимфатические узлы и отдаленными метастазами вне печени;
  4. Другие ситуации, когда исследователь считает необходимым выйти из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Модель планирования пути
В дизайн диагностического исследования будет включено 160 случаев опухолей печени с показаниями к микроволновой аблации после междисциплинарной консультации с клиницистами (Multiple Dicular Team, MDT), включая первичный рак печени и метастатические опухоли печени, при диаметре опухоли менее 3 см. . Испытуемые состоят из трех групп: а. модель планирования пути, b. младшие специалисты по абляции, c. старшие специалисты по аблации. Три группы выполнят планирование пути микроволновой абляции для 160 выбранных случаев опухолей печени. Лечащий профессор клинической медицинской группы кафедры отвечает за подсчет баллов, оценку разумности дизайна плана, а затем сравнение результатов подсчета с использованием статистических методов для оценки точности и эффективности модели планирования пути, установленной в этом изучать.
Младшие специалисты по абляции
Старшие специалисты по абляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кривая рабочей характеристики приемника, ROC
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под кривой, AUC
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка точности

Подписаться