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Genauigkeitsbewertung der durch künstliche Intelligenz unterstützten Planung des Lebertumorablationspfads

3. Dezember 2021 aktualisiert von: Huang Jinhua, Sun Yat-sen University
Die CT-gesteuerte Mikrowellenablation ist eine der wichtigen Behandlungsmethoden für primäre oder metastasierte Lebertumoren. Es hat die Vorteile, dass es minimalinvasiv, sicher und wirtschaftlich ist. Bei Lebertumoren mit einem Durchmesser von weniger als 3 cm kann es mit einer chirurgischen Resektion vergleichbar sein. Allerdings verfügen verschiedene Ärzte über unterschiedliche Erfahrungsniveaus, was zu einem hohen Risiko von Rückständen nach der Ablation und sogar Komplikationen führt. Der Schlüssel liegt darin, die Nadelplatzierung nicht vernünftig zu planen. Die bisherige Forschung zur Pfadplanung wurde größtenteils vom Ingenieurteam durchgeführt, sodass die tatsächlichen klinischen Anforderungen nicht umfassend berücksichtigt wurden und die Stichprobengröße der verifizierten Fälle gering war, was die Anwendung vorhandener Modelle in der klinischen Anwendung einschränkte. In einer früheren Studie haben wir künstliche Intelligenz verwendet, um die oberen Bauchorgane zu segmentieren und die Einschränkungsfunktion zu konstruieren, um das Ablationspfadplanungsmodell zu erstellen, und haben zunächst die Wirksamkeit des Pfadplanungsmodells in einer kleinen Anzahl von Fällen überprüft. Nun ist geplant, die Anzahl der Patienten zu erhöhen, um die Genauigkeit des von uns erstellten Ablationspfadplanungsmodells zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lebertumor-Patient mit dem Ziel, die Erkrankung nicht beweisbar zu machen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-70-jährige Patienten mit Lebertumoren, nicht beschränkt auf primären Leberkrebs oder sekundäre Lebermetastasen;
  2. Die Anzahl der Tumoren beträgt weniger als 5;
  3. Der Durchmesser des Tumors beträgt weniger als 3 cm;
  4. Bisher wurde keine lokale Behandlung intrahepatischer Tumoren durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. diffuser Lebertumor;
  2. Mehrere Läsionen in der Leber > 3 cm, die nicht vollständig entfernt werden können;
  3. Patienten mit Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen außerhalb der Leber;
  4. Andere Situationen, in denen der Forscher glaubt, dass es notwendig ist, die Studie abzubrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pfadplanungsmodell
Diagnosetest: Genauigkeitsbewertung
Das Design der diagnostischen Studie umfasst 160 Fälle von Lebertumoren mit Indikationen für eine Mikrowellenablation nach einer multidisziplinären Konsultation mit Klinikern (Multiple Disciplinary Team, MDT), einschließlich primärem Leberkrebs und metastasierten Lebertumoren, und der Tumordurchmesser beträgt weniger als 3 cm . Die Testpersonen bestehen aus drei Gruppen: a. Pfadplanungsmodell, b. Junior-Ablationsspezialisten, c. leitende Ablationsspezialisten. Die drei Gruppen werden bei 160 ausgewählten Fällen von Lebertumoren eine Mikrowellenablationspfadplanung durchführen. Der betreuende Professor der klinisch-medizinischen Gruppe der Abteilung ist für die Bewertung verantwortlich, beurteilt, ob die Gestaltung des Plans angemessen ist, und vergleicht dann die Bewertungsergebnisse mithilfe statistischer Methoden, um die Genauigkeit und Wirksamkeit des darin festgelegten Pfadplanungsmodells zu bewerten lernen.
Junior-Ablationsspezialisten
Erfahrene Ablationsspezialisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebskennlinie des Empfängers, ROC
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve, AUC
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIasAb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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