Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OPTIM-EHPAD Optimization of Drug Prescription for Each Resident Entering in Nursing Home (EHPAD). (OPTIM-EHPAD)

16. prosince 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Impact of a Consultation Between a Coordinating Physician and a Referring Physician About the Optimization of Drug Prescription for Each Resident Entering in Nursing Home (EHPAD).

Elderly people are at high risk of multiple medication which increases drug interactions and side effects. This problem is accentuated in EHPAD due to the multiplication of prescribers (the referring physician, the hospital physician, the specialist, the emergency physician, the coordinating physician). The lack of optimization of drug prescriptions in EHPAD can be responsible for iatrogenic, underuse and overuse of treatment, impacting the autonomy and quality of life of residents in EHPAD in France.

A method for optimizing diagnostic and drug management at the entry of a new EHPAD resident, called OPTIM EHPAD, has been tested in Languedoc-Roussillon (France) and validated. This is a consultation between the referring physician and the EHPAD coordinating physician. Some improvements have been made to this method in order to have an optimized version.

Physician's cooperation seems to promote decision-making and change in therapies. The objective of this study is to assess the theoretical effectiveness and efficiency of this approach.

It is supposed that the provision to the EHPAD coordinating physician of a method for optimizing the diagnostic and drug management of the new EHPAD resident (based on a decision following consultation between the referring doctor and the coordinating doctor) would impact on the resident care process, on their care results and on communication and coordination between the coordinating physician and the referring physician.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The eligible population is made up of EHPAD coordinating physicians who don't have an indoor pharmacy (PUI) from the Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées region and the Auvergne-Rhône-Alpes region.

Any new resident entering a participating EHPAD. Residents who don't have a referring physician when entering EHPAD will be excluded.

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Coordinating physician of EHPAD who don't have an indoor pharmacy (PUI) from the Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées region and the Auvergne-Rhône-Alpes region.
  • New resident entering a participating EHPAD

Exclusion Criteria:

  • - Residents who don't have a referring physician when entering EHPAD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Control group

This is a randomized, cluster stepped wedge study. The cluster will be made up of coordinating physicians grouped together according to the geographical area of their EHPAD.

Residents entering EHPAD during the pre-interventional inclusion period will be treated as usual in EHPAD. They will constitute the control group.

Tool OPTIM-EHPAD

This is a randomized, cluster stepped wedge study. The cluster will be made up of coordinating physicians grouped together according to the geographical area of their EHPAD.

Residents entering EHPAD during the post-intervention inclusion period will have the optimization of their diagnostic and drug management, following a consultation between their referring physician and the coordinating physician based on the OPTIM-EHPAD method. They will constitute the intervention group.

The intervention is based on the utilization of the OPTIM-EHPAD method. It consists in training for coordinating physician and, optionally, for referring physician. It's a pedagogic tool proposing a rigorous methodology for reviewing prescriptions in chronological stages, associated with memos, constituting a form of clinical path for improving the quality and safety of prescriptions for EHPAD residents.

This is a randomized, cluster stepped wedge study. Residents entering EHPAD during the pre-interventional inclusion period will be treated as usual in EHPAD. They will constitute the control group.

Residents entering EHPAD during the post-intervention inclusion period will have the optimization of their diagnostic and drug management, following a consultation between their referring physician and the coordinating physician based on the OPTIM-EHPAD method. They will constitute the intervention group.

The intervention is based on the utilization of the OPTIM-EHPAD method. It consists in training for coordinating physician and, optionally, for referring physician. It's a pedagogic tool proposing a rigorous methodology for reviewing prescriptions in chronological stages, associated with memos, constituting a form of clinical path for improving the quality and safety of prescriptions for EHPAD residents.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inappropriate prescription line and average number of days of hospitalization
Časové okno: 6 months after the entering patient in EHPAD

hierarchical sequential approach on the following criteria according to the predefined order :

  1. Proportion of residents with at least one inappropriate prescription line in residents' drug dispensations during months M3 to M6 following their entry into EHPAD.
  2. Average number of days of hospitalization per resident in internal medicine/surgery/obstetrics wards, follow-up care and rehabilitation or in a psychiatric establishment during the 6 months following entry into EHPAD
6 months after the entering patient in EHPAD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit