- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05182983
Databáze obrazu jazyka a diagnostický model pro diagnostiku onemocnění trávicího traktu
14. června 2022 aktualizováno: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Budou shromažďovány snímky jazyka pacientů s gastrointestinálními chorobami a zdravých lidí a bude vytvořena databáze snímků jazyka.
Prostřednictvím hlubokého učení a umělé inteligence byly zkonstruovány modely časného screeningu různých gastrointestinálních nádorů na základě snímků jazyka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10690
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Gang Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti s onemocněním trávicího traktu a zdraví lidé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let;
- Klinická nebo patologická diagnostika onemocnění trávicího traktu;
- Pacienti před operací, chemoterapií, radioterapií, cílenou terapií, lokální terapií, imunoterapií a dalšími léčebnými opatřeními;
- Pacient neměl žádné onemocnění jazyka
- Pacienti rozumí a jsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní dokončit proces podle potřeby (duševní porucha nebo špatná kompliance atd.);
- Pacient nebo opatrovník není ochoten se této studie zúčastnit;
- v kombinaci s jinými závažnými systémovými onemocněními (srdeční selhání, selhání ledvin, onemocnění krvetvorby nebo nekontrolovatelná akutní infekce);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví lidé
|
Fotografujte jazyk pacientů s gastrointestinálními chorobami a sbírejte klinické informace.
|
|
Lidé s onemocněním trávicího traktu
|
Fotografujte jazyk pacientů s gastrointestinálními chorobami a sbírejte klinické informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíly v obrazech jazyka mezi pacienty s onemocněním trávicího traktu a zdravými lidmi
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gasinthep tongue image
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .