Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny hematokritu na viditelnost žilní sítě při zobrazování magnetické susceptibility (HEMAT_SWI)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Zobrazování pomocí magnetické susceptibility je technika zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), která využívá magnetické vlastnosti tkání a efekt BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi). Umožňuje lepší vizualizaci žilních struktur a hemoragických lézí. Tyto sekvence se nyní používají v klinické rutině.

Extrémní citlivost těchto sekvencí na poměr oxy/deoxyhemoglobin umožňuje popsat novou MRI sémiologii, zejména v kontextu mozkové ischemie. Byl hlášen zájem o analýzu signálu žilní sítě, který může odrážet mozkovou perfuzi.

Vliv hladiny hematokritu na signál žilní sítě při zobrazování magnetickou susceptibilitou však nebyl v současnosti hodnocen. Zdá se důležité lépe definovat vliv hladiny hematokritu na signál žil pomocí této sekvence, aby se předešlo potenciálním diagnostickým chybám.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tito pacienti byli odesláni pro podezření na cévní mozkovou příhodu mezi 1. lednem 2016 a 1. květnem 2021. kteří měli MRI mozku včetně sekvence magnetické susceptibility Pacienti, kterým byl současně proveden krevní obraz s hematokritem (v 7denním intervalu mezi MRI a krevním testem).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient odeslán na GHPSJ pro podezření na cévní mozkovou příhodu
  • Pacient, který měl MRI mozku včetně sekvence magnetické susceptibility
  • Pacient, kterému byl současně proveden krevní obraz s hematokritem (do 7 dnů mezi MRI a krevním testem)
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Eliminace potenciálních zkreslení: nedávná injekce (48 hodin) gadolinia, patologie pravděpodobně modifikující žilní signál při zobrazování magnetickou susceptibilitou (zejména arteriální okluze nebo stenóza), okysličení s vysokým průtokem, srpkovitá anémie, talasémie.
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifický vliv hladiny hematokritu na viditelnost žilní sítě
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá viditelnosti žilní sítě při zobrazování magnetickou susceptibilitou pomocí vizuální stupnice umožňující srovnání mezi pacienty s normálním hematokritem, anémií nebo polycytemií.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi pozorovateli vizuální analýzy žilní sítě
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá korelaci vizuálních měřítek mezi různými pozorovateli.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah TOLEDANO, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEMAT_SWI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit