- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05192135
Vliv hladiny hematokritu na viditelnost žilní sítě při zobrazování magnetické susceptibility (HEMAT_SWI)
Zobrazování pomocí magnetické susceptibility je technika zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), která využívá magnetické vlastnosti tkání a efekt BOLD (závislý na hladině kyslíku v krvi). Umožňuje lepší vizualizaci žilních struktur a hemoragických lézí. Tyto sekvence se nyní používají v klinické rutině.
Extrémní citlivost těchto sekvencí na poměr oxy/deoxyhemoglobin umožňuje popsat novou MRI sémiologii, zejména v kontextu mozkové ischemie. Byl hlášen zájem o analýzu signálu žilní sítě, který může odrážet mozkovou perfuzi.
Vliv hladiny hematokritu na signál žilní sítě při zobrazování magnetickou susceptibilitou však nebyl v současnosti hodnocen. Zdá se důležité lépe definovat vliv hladiny hematokritu na signál žil pomocí této sekvence, aby se předešlo potenciálním diagnostickým chybám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Pacient odeslán na GHPSJ pro podezření na cévní mozkovou příhodu
- Pacient, který měl MRI mozku včetně sekvence magnetické susceptibility
- Pacient, kterému byl současně proveden krevní obraz s hematokritem (do 7 dnů mezi MRI a krevním testem)
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Eliminace potenciálních zkreslení: nedávná injekce (48 hodin) gadolinia, patologie pravděpodobně modifikující žilní signál při zobrazování magnetickou susceptibilitou (zejména arteriální okluze nebo stenóza), okysličení s vysokým průtokem, srpkovitá anémie, talasémie.
- Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifický vliv hladiny hematokritu na viditelnost žilní sítě
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá viditelnosti žilní sítě při zobrazování magnetickou susceptibilitou pomocí vizuální stupnice umožňující srovnání mezi pacienty s normálním hematokritem, anémií nebo polycytemií.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi pozorovateli vizuální analýzy žilní sítě
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá korelaci vizuálních měřítek mezi různými pozorovateli.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah TOLEDANO, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haacke EM, Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Cheng YC. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 1. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):19-30. doi: 10.3174/ajnr.A1400. Epub 2008 Nov 27.
- Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Haacke EM. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 2. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):232-52. doi: 10.3174/ajnr.A1461. Epub 2009 Jan 8.
- Chalian M, Tekes A, Meoded A, Poretti A, Huisman TA. Susceptibility-weighted imaging (SWI): a potential non-invasive imaging tool for characterizing ischemic brain injury? J Neuroradiol. 2011 Jul;38(3):187-90. doi: 10.1016/j.neurad.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Wang Y, Shi T, Chen B, Lin G, Xu Y, Geng Y. Prominent Hypointense Vessel Sign on Susceptibility-Weighted Imaging Is Associated with Clinical Outcome in Acute Ischaemic Stroke. Eur Neurol. 2018;79(5-6):231-239. doi: 10.1159/000488587. Epub 2018 Apr 19.
- Horie N, Morikawa M, Nozaki A, Hayashi K, Suyama K, Nagata I. "Brush Sign" on susceptibility-weighted MR imaging indicates the severity of moyamoya disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Oct;32(9):1697-702. doi: 10.3174/ajnr.A2568. Epub 2011 Jul 28.
- Winchell AM, Taylor BA, Song R, Loeffler RB, Grundlehner P, Hankins JS, Wang WC, Ogg RJ, Hillenbrand CM, Helton KJ. Evaluation of SWI in children with sickle cell disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 May;35(5):1016-21. doi: 10.3174/ajnr.A3794. Epub 2013 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEMAT_SWI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .