- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05192135
Indflydelse af hæmatokritniveau på synligheden af det venøse netværk i magnetisk følsomhedsbilleddannelse (HEMAT_SWI)
Magnetisk følsomhedsbilleddannelse er en magnetisk resonansbilleddannelsesteknik (MRI), der bruger vævs magnetiske egenskaber og BOLD-effekten (afhængig af blodets iltniveau). Det giver en bedre visualisering af venøse strukturer og hæmoragiske læsioner. Disse sekvenser bruges nu i klinisk rutine.
Den ekstreme følsomhed af disse sekvenser over for oxy/deoxyhæmoglobin-forholdet gør det muligt at beskrive en ny MRI-semiologi, især i forbindelse med cerebral iskæmi. Interessen for analysen af det venøse netværkssignal, som kan afspejle cerebral perfusion, er blevet rapporteret.
Indflydelsen af hæmatokritniveauet på signalet fra det venøse netværk i magnetisk følsomhedsbilleddannelse er dog ikke blevet evalueret på nuværende tidspunkt. Det synes vigtigt bedre at definere indflydelsen af hæmatokritniveau på signalet fra venerne med denne sekvens for at undgå potentielle diagnostiske fejl.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder ≥ 18 år
- Patienten henvist til GHPSJ ved mistanke om slagtilfælde
- Patient, der havde en hjerne-MR inklusive den magnetiske modtagelighedssekvens
- Patient, for hvem en blodtælling med hæmatokrit blev udført på samme tid (inden for 7 dage mellem MR og blodprøven)
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Eliminering af potentielle skævheder: nylig injektion (48 timer) af gadolinium, patologi, der sandsynligvis modificerer det venøse signal ved magnetisk følsomhedsbilleddannelse (især arteriel okklusion eller stenose), højflow-iltning, seglcellesygdom, thalassæmi.
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans/hendes data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specifik indflydelse af hæmatokritniveauet på synligheden af det venøse netværk
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til synligheden af det venøse netværk i magnetisk følsomhedsbilleddannelse ved hjælp af en visuel skala, der tillader sammenligning mellem patienter med normal hæmatokrit, anæmi eller polycytæmi.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-observatør aftale af den visuelle analyse af det venøse netværk
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til korrelationen af visuelle skalaer mellem forskellige observatører.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah TOLEDANO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haacke EM, Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Cheng YC. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 1. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Jan;30(1):19-30. doi: 10.3174/ajnr.A1400. Epub 2008 Nov 27.
- Mittal S, Wu Z, Neelavalli J, Haacke EM. Susceptibility-weighted imaging: technical aspects and clinical applications, part 2. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Feb;30(2):232-52. doi: 10.3174/ajnr.A1461. Epub 2009 Jan 8.
- Chalian M, Tekes A, Meoded A, Poretti A, Huisman TA. Susceptibility-weighted imaging (SWI): a potential non-invasive imaging tool for characterizing ischemic brain injury? J Neuroradiol. 2011 Jul;38(3):187-90. doi: 10.1016/j.neurad.2010.12.006. Epub 2011 Feb 26.
- Wang Y, Shi T, Chen B, Lin G, Xu Y, Geng Y. Prominent Hypointense Vessel Sign on Susceptibility-Weighted Imaging Is Associated with Clinical Outcome in Acute Ischaemic Stroke. Eur Neurol. 2018;79(5-6):231-239. doi: 10.1159/000488587. Epub 2018 Apr 19.
- Horie N, Morikawa M, Nozaki A, Hayashi K, Suyama K, Nagata I. "Brush Sign" on susceptibility-weighted MR imaging indicates the severity of moyamoya disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Oct;32(9):1697-702. doi: 10.3174/ajnr.A2568. Epub 2011 Jul 28.
- Winchell AM, Taylor BA, Song R, Loeffler RB, Grundlehner P, Hankins JS, Wang WC, Ogg RJ, Hillenbrand CM, Helton KJ. Evaluation of SWI in children with sickle cell disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2014 May;35(5):1016-21. doi: 10.3174/ajnr.A3794. Epub 2013 Nov 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEMAT_SWI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .