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Influenza del livello di ematocrito sulla visibilità della rete venosa nell'imaging di suscettibilità magnetica (HEMAT_SWI)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'imaging di suscettività magnetica è una tecnica di risonanza magnetica (MRI) che utilizza le proprietà magnetiche dei tessuti e l'effetto BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue). Consente una migliore visualizzazione delle strutture venose e delle lesioni emorragiche. Queste sequenze sono ora utilizzate nella routine clinica.

L'estrema sensibilità di queste sequenze al rapporto ossi/deossiemoglobina permette di descrivere una nuova semiologia MRI, in particolare nel contesto dell'ischemia cerebrale. È stato segnalato l'interesse dell'analisi del segnale della rete venosa, che può riflettere la perfusione cerebrale.

Tuttavia, l'influenza del livello di ematocrito sul segnale della rete venosa nell'imaging di suscettività magnetica non è stata attualmente valutata. Sembra importante definire meglio l'influenza del livello di ematocrito sul segnale delle vene con questa sequenza per evitare potenziali errori diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questi pazienti sono stati segnalati per sospetto ictus tra il 1° gennaio 2016 e il 1° maggio 2021. che hanno avuto una risonanza magnetica cerebrale inclusa la sequenza di suscettibilità magnetica Pazienti per i quali è stato eseguito contemporaneamente un esame emocromocitometrico con ematocrito (entro un intervallo di 7 giorni tra la risonanza magnetica e l'esame del sangue).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 18 anni
  • Paziente indirizzato al GHPSJ per sospetto ictus
  • Paziente sottoposto a risonanza magnetica cerebrale che includeva la sequenza di suscettibilità magnetica
  • Paziente per il quale è stato eseguito contemporaneamente un esame emocromocitometrico con ematocrito (entro 7 giorni tra la risonanza magnetica e l'esame del sangue)
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Eliminazione di potenziali bias: recente iniezione (48 ore) di gadolinio, patologia che può modificare il segnale venoso nell'imaging di suscettibilità magnetica (in particolare occlusione arteriosa o stenosi), ossigenazione ad alto flusso, anemia falciforme, talassemia.
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza specifica del livello di ematocrito sulla visibilità della rete venosa
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde alla visibilità della rete venosa nell'imaging di suscettività magnetica utilizzando una scala visiva che consente il confronto tra pazienti con ematocrito normale, anemia o policitemia.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra osservatori sull'analisi visiva della rete venosa
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde alla correlazione delle scale visive tra diversi osservatori.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah TOLEDANO, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEMAT_SWI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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