- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05203094
Urdu verze Tinettiho stupnice pro hodnocení rovnováhy a chůze (POMA), studie spolehlivosti a platnosti
2. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Urdu verze Tinettiho stupnice pro hodnocení rovnováhy a chůze, studie spolehlivosti a platnosti (hodnocení mobility orientované na výkon)
V této studii budeme sledovat spolehlivost a validitu Tinetti Balance assessment scale (POMA) v urdštině u pákistánské geriatrické populace s poruchou rovnováhy.
Zkontrolujte také zlepšení hodnocení a rehabilitace v geriatrii s problémem rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je přeložit a kulturně adaptovat Tinetti Balance assessment scale (POMA) do urdštiny a za druhé prozkoumat spolehlivost a validitu Tinetti Balance assessment scale (POMA) v geriatrické pákistánské populaci. Tato studie bude průřezovou výzkumnou studií v která technika pohodlného vzorkování bude použita.
Dvě škály budou provedeny pomocí hodnotící škály Tinetti Balance pacienta a škály Berg Balance (vyhodnocení rovnováhy), Timed Up and Go Test (TUGT) (měření funkční mobility) pro srovnání a budou shromažďována data.
Výsledky studie pomohou poznat validitu a spolehlivost Tinetti Balance assessment scale (POMA) v urdské verzi s poruchami rovnováhy u geriatrické populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- ripah international university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší lidé, zejména s věkem související poruchy rovnováhy a posturální kontroly, které ovlivňují provádění každodenních činností, což jsou hlavní důvody pádů.
asi 28–35 % starších lidí (65 let) zažívá pády.
prevalence se zvyšuje na 50 % do 80 let věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost ujít minimálně 6 m s pomůckou nebo bez ní
- pozorované poruchy rovnováhy hodnocené subjektivně fyzioterapeutem během úvodního tréninku (Berg Balance scale a test time up and go)
Kritéria vyloučení:
- lidé s amputovanými dolními končetinami pomocí protetické nohy
- ti, kteří podstoupili ortopedickou operaci během posledních 6 týdnů
- Závislá na invalidním vozíku a na lůžku pacientů
- Pacienti s demencí a Alzheimerovou chorobou
- negramotní lidé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti stupnice pro hodnocení rovnováhy a chůze (POMA)
Časové okno: 1. den
|
Škála hodnocení rovnováhy a chůze tinetti se používá k hodnocení schopnosti starších lidí udržet posturální rovnováhu a chůzi, skládá se ze dvou samostatných kategorií, jako je rovnováha a test chůze, rovnováha a chůze se hodnotí devíti a osmi položkami.
celkové skóre škály 28 bodů.
nejvyšší skóre znamená nejlepší výkon
|
1. den
|
|
Tinetti stupnice pro hodnocení rovnováhy a chůze (POMA)
Časové okno: 2. den
|
Škála hodnocení rovnováhy a chůze tinetti se používá k hodnocení schopnosti starších lidí udržet posturální rovnováhu a chůzi, skládá se ze dvou samostatných kategorií, jako je rovnováha a test chůze, rovnováha a chůze se hodnotí devíti a osmi položkami.
celkové skóre škály 28 bodů.
nejvyšší skóre znamená nejlepší výkon
|
2. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bergova bilanční stupnice
Časové okno: 1. den
|
Bergova bilanční škála je objektivní hodnocení bilanční výkonnosti na základě 14 položek společných pro každodenní činnosti.
je to škála 14 položek, která u každé položky hodnotí od 0 (neschopné provedení) do 4 (normální výkon).
celkové skóre je 56 bodů, vysoké skóre vyšší schopnost rovnováhy
|
1. den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 1. den
|
screeningový test, který měří funkční mobilitu u starších dospělých
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00281
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .