Vývoj optimálního algoritmu pro léčbu pacientů s odloučením retinálního pigmentového epitelu u neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace pomocí umělé inteligence
11. dubna 2023 aktualizováno: Viktoria Myasnikova, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Vývoj algoritmu pro predikci anatomických a funkčních výsledků terapie inhibitory angiogeneze u pacientů s oddělením retinálního pigmentového epitelu u neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace na základě primární optické koherentní tomografie makulární zóny a klinických dat.
Studie zahrnuje vývoj algoritmu pro predikci anatomických a funkčních výsledků terapie inhibitory angiogeneze u pacientů s odchlípením pigmentového epitelu sítnice u neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace, na základě primární optické koherentní tomografie makulární zóny a klinických dat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle výsledků terapie: adheze odchlípení, nedostatečná adherence k odchlípení, ruptura odchlípení.
Pro tyto skupiny jsou vybrány OCT snímky makulární zóny s maximálním odchlípením před terapií.
Tyto snímky spolu s dalšími klinickými parametry jsou vstupem do algoritmu.
Výsledkem je jeden ze 3 léčebných výsledků uvedených výše.
Mezi metody, které budou použity k vývoji algoritmu, patří metody pro zpracování a transformaci dat, hluboké strojové učení, metriky pro výpočet přesnosti algoritmů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Krasnodar, Ruská Federace, 350012
- The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s odchlípením pigmentového epitelu sítnice s věkem podmíněnou neovaskulární degenerací makuly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lineární B – skenování přes makulární oblast s nejdelším oddělením
- Jiné patologie
Kritéria vyloučení:
- Obrázky bez oddělení
- Snímky, na kterých je možné diagnostikovat potřebu terapie pouze za přítomnosti dalších faktorů, které studie nezohledňují.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přilnavost
skupina, ve které byla pozorována adheze odchlípení neuroepitelu po terapii antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem
|
0,05 ml anti-VEGF, intravitreálně, měsíčně
Ostatní jména:
|
|
žádná adheze
skupina, ve které nedošlo k adherenci k odchlípení neuroepitelu po terapii antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem
|
0,05 ml anti-VEGF, intravitreálně, měsíčně
Ostatní jména:
|
|
разрыв
skupina, ve které byla po terapii antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem pozorována ruptura odchlípení neuroepitelu
|
0,05 ml anti-VEGF, intravitreálně, měsíčně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikční algoritmus
Časové okno: 1.09.2022
|
Klasifikátor neuronové sítě
|
1.09.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Viktoria Myasnikova, D.Med.Sc., Deputy Director for Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rohm M, Tresp V, Muller M, Kern C, Manakov I, Weiss M, Sim DA, Priglinger S, Keane PA, Kortuem K. Predicting Visual Acuity by Using Machine Learning in Patients Treated for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2018 Jul;125(7):1028-1036. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.12.034. Epub 2018 Feb 14.
- Prahs P, Radeck V, Mayer C, Cvetkov Y, Cvetkova N, Helbig H, Marker D. OCT-based deep learning algorithm for the evaluation of treatment indication with anti-vascular endothelial growth factor medications. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 Jan;256(1):91-98. doi: 10.1007/s00417-017-3839-y. Epub 2017 Nov 10.
- Schmidt-Erfurth U, Bogunovic H, Sadeghipour A, Schlegl T, Langs G, Gerendas BS, Osborne A, Waldstein SM. Machine Learning to Analyze the Prognostic Value of Current Imaging Biomarkers in Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Retina. 2018 Jan;2(1):24-30. doi: 10.1016/j.oret.2017.03.015. Epub 2017 May 31.
- Bogunovic H, Montuoro A, Baratsits M, Karantonis MG, Waldstein SM, Schlanitz F, Schmidt-Erfurth U. Machine Learning of the Progression of Intermediate Age-Related Macular Degeneration Based on OCT Imaging. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 May 1;58(6):BIO141-BIO150. doi: 10.1167/iovs.17-21789.
- Schmidt-Erfurth U, Waldstein SM, Klimscha S, Sadeghipour A, Hu X, Gerendas BS, Osborne A, Bogunovic H. Prediction of Individual Disease Conversion in Early AMD Using Artificial Intelligence. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Jul 2;59(8):3199-3208. doi: 10.1167/iovs.18-24106.
- Kozina, E. V., S. N. Sakhnov, V. V. Myasnikova, E. V. Bykova, and L. E. Aksenova. 2021. 'Modern Trends in Diagnostics and Prediction of Results of Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Therapy of Pigment Epithelial Detachment in Neovascular Agerelated Macular Degeneration Using Deep Machine Learning Method (Literature Review)'. Acta Biomedica Scientifica 6 (6-1): 190-203. https://doi.org/10.29413/ABS.2021-6.6-1.22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .