- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211128
Vyvíjející se využití robotické chirurgie
14. ledna 2022 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Vyvíjející se využití robotické chirurgie: Populační analýza
Retrospektivní populační analýza zkoumající míru robotické chirurgie v letech 2009–2018.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza založená na populaci zkoumající míru robotické chirurgie v Ontariu v letech 2009–2018.
Účelem studie bylo (i) popsat časové trendy a (ii) determinanty na úrovni pacienta a systému při přijímání robotických operací ve srovnání s otevřenou nebo laparoskopickou operací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123074
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí z Ontaria, kteří v letech 2008–2018 podstoupili elektivní radikální prostatektomii, totální hysterektomii, parciální nefrektomii nebo hrudní lobektomii pomocí otevřeného, laparoskopického nebo robotického přístupu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- V letech 2008-2018 podstoupil elektivní radikální prostatektomii, totální hysterektomii, parciální nefrektomii nebo hrudní lobektomii otevřeným, laparoskopickým nebo robotickým přístupem
Kritéria vyloučení:
- Neobyvatelé Ontaria
- Nevolební řízení
- Pacienti bez způsobilosti OHIP
- Pacienti, kteří měli stejný postup v předchozích dvou letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Radikální prostatektomie
|
Operační výkon pomocí robotických technologií.
Chirurgický zákrok pomocí velkého otevřeného řezu do kůže.
Chirurgický postup pomocí malých řezů a trocharů.
|
|
Totální hysterektomie
|
Operační výkon pomocí robotických technologií.
Chirurgický zákrok pomocí velkého otevřeného řezu do kůže.
Chirurgický postup pomocí malých řezů a trocharů.
|
|
Hrudní lobektomie
|
Operační výkon pomocí robotických technologií.
Chirurgický zákrok pomocí velkého otevřeného řezu do kůže.
Chirurgický postup pomocí malých řezů a trocharů.
|
|
Částečné nefrektomie
|
Operační výkon pomocí robotických technologií.
Chirurgický zákrok pomocí velkého otevřeného řezu do kůže.
Chirurgický postup pomocí malých řezů a trocharů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové trendy
Časové okno: 2009–2018
|
Popsat časové trendy v robotické chirurgii
|
2009–2018
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determinanty typu operace
Časové okno: 2009–2018
|
Identifikovat determinanty na úrovni pacienta a systému pro přijímání robotických operací ve srovnání s otevřenou nebo laparoskopickou operací
|
2009–2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019 0990 194 000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .