- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211128
Den utviklende bruken av robotkirurgi
14. januar 2022 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
The Evolving Use of Robotic Surgery: En populasjonsbasert analyse
En retrospektiv, populasjonsbasert analyse som undersøker frekvensen av robotkirurgi mellom årene 2009 - 2018.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv, populasjonsbasert analyse som undersøker frekvensen av robotkirurgi i Ontario mellom årene 2009 - 2018.
Formålet med studien var (i) å beskrive tidsmessige trender og (ii) determinanter på pasient- og systemnivå for å motta robotikk sammenlignet med åpen eller laparoskopisk kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123074
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ontario voksne som mottok en elektiv radikal prostatektomi, total hysterektomi, delvis nefrektomi eller thorax lobektomi ved bruk av en åpen, laparoskopisk eller robotisk tilnærming mellom 2008-2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 18 år gammel
- Mottok en elektiv radikal prostatektomi, total hysterektomi, partiell nefrektomi eller thorax lobektomi ved bruk av en åpen, laparoskopisk eller robotisk tilnærming mellom 2008-2018
Ekskluderingskriterier:
- Innbyggere som ikke er bosatt i Ontario
- Ikke-elektiv prosedyre
- Pasienter uten OHIP-kvalifisering
- Pasienter som har hatt identisk prosedyre de to foregående årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Radikale prostatektomier
|
Kirurgisk prosedyre ved bruk av robotteknologi.
Kirurgisk prosedyre med et stort, åpent kutt i huden.
Kirurgisk prosedyre ved bruk av små snitt og trokarer.
|
|
Total hysterektomi
|
Kirurgisk prosedyre ved bruk av robotteknologi.
Kirurgisk prosedyre med et stort, åpent kutt i huden.
Kirurgisk prosedyre ved bruk av små snitt og trokarer.
|
|
Thorax lobektomi
|
Kirurgisk prosedyre ved bruk av robotteknologi.
Kirurgisk prosedyre med et stort, åpent kutt i huden.
Kirurgisk prosedyre ved bruk av små snitt og trokarer.
|
|
Partielle nefrektomier
|
Kirurgisk prosedyre ved bruk av robotteknologi.
Kirurgisk prosedyre med et stort, åpent kutt i huden.
Kirurgisk prosedyre ved bruk av små snitt og trokarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige trender
Tidsramme: 2009–2018
|
For å beskrive tidsmessige trender innen robotkirurgi
|
2009–2018
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determinanter for operasjonstype
Tidsramme: 2009–2018
|
For å identifisere pasient- og systemnivådeterminanter for å motta robotikk sammenlignet med åpen eller laparoskopisk kirurgi
|
2009–2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019 0990 194 000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .