- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05213247
Vliv žvýkání Khat na krevní tlak a srdeční frekvenci u zdravých dospělých
15. ledna 2022 aktualizováno: Mujeeb Abdullah Saeed Sultan, Aljanad University for Science and Technology
Krátkodobá následná studie o vlivu žvýkání Khat na krevní tlak a srdeční frekvenci u zdravých dospělých v Taiz, Jemen: jeho související faktory a SDS-Khat
Tato studie je průřezovou studií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat .ht
krátkodobý účinek khat na diastolický a systolický krevní tlak (DBP, SBP) a srdeční frekvenci (HR) jemenských dospělých.
Byly také zkoumány faktory spojené se žvýkáním Khat a závislostí na Khatu.
Že žvýkání khatu je mezi jemenskými lidmi rostoucím veřejným zvykem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ta'izz, Jemen, 04
- Mujeeb Sultan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o průřezovou studii prováděnou od dubna do září 2021 v Taiz v Jemenu. 100 zdravých dospělých bylo vybráno metodou náhodného výběru.
Popis
Účastník by neměl mít žádné onemocnění a měl by se vyvarovat jídla nebo pití čehokoli, co by mohlo ovlivnit TK a HR, během dvou khat před hodinami žvýkání (nulový čas).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Duben–prosinec 2021
|
Zvýšení krevního tlaku v důsledku žvýkání khat
|
Duben–prosinec 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mujeeb Sultan, Aljanad University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JustMed01/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .