- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213247
Efecto de masticar khat sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca entre adultos sanos
15 de enero de 2022 actualizado por: Mujeeb Abdullah Saeed Sultan, Aljanad University for Science and Technology
Un estudio de seguimiento a corto plazo sobre el efecto de masticar khat sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca entre adultos sanos en Taiz, Yemen: sus factores asociados y SDS-Khat
Este estudio es un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar .ht
efecto a corto plazo del khat en la presión arterial diastólica y sistólica (PAD, PAS) y la frecuencia cardíaca (FC) de adultos yemeníes.
También se investigaron los factores asociados con la masticación de khat y la dependencia de khat.
Que masticar khat es un hábito público creciente entre los yemeníes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ta'izz, Yemen, 04
- Mujeeb Sultan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un estudio transversal realizado de abril a septiembre de 2021 en Taiz, Yemen. Se seleccionaron 100 adultos sanos mediante un método de muestreo aleatorio.
Descripción
El participante debe estar libre de cualquier enfermedad y debe evitar comer o beber cualquier cosa que pueda afectar la presión arterial y la frecuencia cardíaca dentro de las dos horas antes de masticar (tiempo cero)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Abril- Diciembre 2021
|
Elevación de la presión arterial debido a la masticación de khat
|
Abril- Diciembre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mujeeb Sultan, Aljanad University for Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JustMed01/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .