Dietní metabolické znaky ve zdravotní studii
12. listopadu 2024 aktualizováno: Yu Zhang, Zhejiang University
Dietetické metabolické znaky ve zdravotní studii (DMSHS)
Souvislost mezi výživou potravin a bezpečnostními faktory s rizikem chronických onemocnění je stále nejasná.
Tato studie se provádí v Jinhua, městě s vysokou prevalencí chronických onemocnění v Číně, s cílem posoudit vztahy mezi výživou potravin a bezpečnostními faktory a chronickými nemocemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřování souvislostí výživy a bezpečnostních faktorů potravin s rizikem chronických onemocnění je omezené a studie v Číně stále chybí.
Vyšetřovatelé se snaží shromáždit základní charakteristiky účastníků na začátku studie, včetně pohlaví, věku, kouření, cvičení, manželství, úrovně vzdělání, dietních faktorů atd., aby posoudili souvislost mezi výživou a bezpečností potravin včetně různých potravinových položek, tuků ve stravě. kyseliny a vnitřní biomarkery potravinových kontaminantů, jako je akrylamid a 3-MCPD s různými chronickými onemocněními u čínské populace středního a staršího věku.
Ke zkoumání kauzálních mechanismů použijeme technologii multi-omics.
Výsledky této studie budou cenné pro prevenci chronických onemocnění v Číně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Subjekty jsou způsobilými rezidenty z 10 vládních jednotek včetně 7 městských měst a 3 venkovských vesnic Jinhua v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku ≥45 a ≤74 let
- Subjekt má kompletní údaje o stravě a době sledování
Kritéria vyloučení:
• měl závažné onemocnění, které znemožňovalo osobní život
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina olivového oleje
Použití olivového oleje, 25-30 g denně po dobu šesti měsíců
|
Olivový olej, 25-30 g/den denně po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: Skupina olejů MLCT
Použití oleje MLCT, 25-30 g denně po dobu šesti měsíců
|
MLCT olej, 25-30 g/den denně po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé změří tělesnou hmotnost účastníků před a po léčbě.
|
6 měsíců
|
|
Změna triglyceridů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
Výzkumníci budou měřit hladiny triglyceridů ve vzorcích krve před a po léčbě.
|
6 měsíců
|
|
Změna rozložení tělesného tuku a obsahu svalů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
Celé tělo pacienta bylo skenováno a analyzováno DXA (Prodigy Primo, Dalex-Ohmeda, Inc., USA) pro měření celkové a regionální tělesné tukové hmoty (FM) a svalové hmoty.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou měřit obvod pasu účastníků před a po léčbě.
|
6 měsíců
|
|
Změna ukazatelů MetS od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
Výzkumníci budou měřit TC, LDL-C, HDL-C a hladiny glukózy ve vzorcích krve a krevní tlak před a po léčbě.
|
6 měsíců
|
|
Změna střevní mikroflóry od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé odeberou vzorek stolice od všech účastníků a sekvenování 16S rDNA bude použito k analýze složení střevní mikroflóry.
|
6 měsíců
|
|
Změna krevního metabolomu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve od každého účastníka a k analýze profilu metabolomiky krve bude použita vysoce výkonná metabolomická platforma NMR.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Zhang, PhD, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCT-Olive and MLCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .