Firme metaboliche dietetiche nello studio sulla salute
12 novembre 2024 aggiornato da: Yu Zhang, Zhejiang University
Firme metaboliche dietetiche nello studio sulla salute (DMSHS)
Le associazioni tra nutrizione alimentare e fattori di sicurezza con il rischio di malattie croniche non sono ancora chiare.
Questo studio è condotto a Jinhua, una città con un'alta prevalenza di malattie croniche in Cina, per valutare le relazioni tra fattori di nutrizione e sicurezza alimentare e malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le indagini sulle associazioni dei fattori di nutrizione e sicurezza alimentare con il rischio di malattie croniche sono limitate e mancano ancora studi in Cina.
Gli investigatori mirano a raccogliere le caratteristiche di base dei partecipanti al basale, inclusi sesso, età, fumo, esercizio fisico, matrimonio, livello di istruzione, fattori dietetici e così via, per valutare l'associazione di fattori di nutrizione e sicurezza alimentare tra cui vari alimenti, grassi alimentari acidi e biomarcatori interni di contaminanti alimentari come acrilammide e 3-MCPD con varie malattie croniche in una popolazione cinese di mezza età e anziana.
Useremo la tecnologia multi-omica per studiare i meccanismi causali.
I risultati di questo studio saranno preziosi per la prevenzione delle malattie croniche in Cina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Cina
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
I soggetti sono residenti ammissibili di 10 unità amministrate dal governo, tra cui 7 città urbane e 3 villaggi rurali di Jinhua, in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di età ≥45 e ≤74 anni
- Il soggetto ha dati completi sulla dieta e sul tempo di follow-up
Criteri di esclusione:
• aveva la malattia principale che aveva reso invalida la vita personale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo olio d'oliva
Uso di olio d'oliva, 25-30 g al giorno per sei mesi
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Olio d'oliva, 25-30 g/giorno per 6 mesi
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Sperimentale: Gruppo petrolifero MLCT
Utilizzo di olio MLCT, 25-30 g al giorno per sei mesi
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Olio MLCT, 25-30 g/giorno per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori misureranno il peso corporeo dei partecipanti prima e dopo il trattamento.
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6 mesi
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Variazione dei trigliceridi rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli investigatori misureranno i livelli di trigliceridi nei campioni di sangue prima e dopo il trattamento.
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6 mesi
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Cambiamento nella distribuzione del grasso corporeo e nel contenuto muscolare rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'intero corpo del paziente è stato scansionato e analizzato da un DXA (Prodigy Primo, Dalex-Ohmeda, Inc., USA) per misurare la massa grassa corporea totale e regionale (FM) e la massa magra.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della circonferenza della vita rispetto al valore di base
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli investigatori misureranno la circonferenza della vita dei partecipanti prima e dopo il trattamento.
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6 mesi
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Variazione degli indicatori MetS rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori misureranno i livelli di TC, LDL-C, HDL-C e glucosio nei campioni di sangue e la pressione sanguigna prima e dopo il trattamento.
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6 mesi
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Cambiamento del microbiota intestinale rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori raccoglieranno campioni di feci da ogni partecipante e verrà utilizzato il sequenziamento dell'rDNA 16S per analizzare la composizione del microbiota intestinale.
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6 mesi
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Cambiamenti nel metaboloma del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue da ogni partecipante e la piattaforma metabolomica NMR ad alto rendimento verrà utilizzata per analizzare il profilo metabolomico del sangue.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu Zhang, PhD, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT-Olive and MLCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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