Ernährungsmetabolische Signaturen in Gesundheitsstudien
12. November 2024 aktualisiert von: Yu Zhang, Zhejiang University
Ernährungsmetabolische Signaturen in der Gesundheitsstudie (DMSHS)
Die Zusammenhänge zwischen Lebensmittelernährung und Sicherheitsfaktoren mit dem Risiko chronischer Krankheiten sind noch unklar.
Diese Studie wird in Jinhua durchgeführt, einer Stadt mit einer hohen Prävalenz chronischer Krankheiten in China, um den Zusammenhang zwischen Ernährungs- und Sicherheitsfaktoren bei Lebensmitteln und chronischen Krankheiten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen zu Zusammenhängen zwischen Ernährungs- und Sicherheitsfaktoren von Lebensmitteln und dem Risiko chronischer Krankheiten sind begrenzt und Studien in China fehlen noch.
Ziel der Forscher ist es, grundlegende Merkmale der Teilnehmer zu Studienbeginn zu erfassen, darunter Geschlecht, Alter, Rauchen, Bewegung, Ehe, Bildungsniveau, Ernährungsfaktoren usw., um den Zusammenhang zwischen Ernährungs- und Sicherheitsfaktoren zu bewerten, einschließlich verschiedener Lebensmittel und Nahrungsfett Säuren und interne Biomarker von Lebensmittelkontaminanten wie Acrylamid und 3-MCPD mit verschiedenen chronischen Krankheiten bei einer chinesischen Bevölkerung mittleren und älteren Alters.
Wir werden die Multi-Omics-Technologie nutzen, um die kausalen Mechanismen zu untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden für die Prävention chronischer Krankheiten in China wertvoll sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Die Probanden sind berechtigte Bewohner von 10 staatlich verwalteten Einheiten, darunter 7 städtische Städte und 3 ländliche Dörfer in Jinhua, China.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband im Alter von ≥45 und ≤74 Jahren
- Der Proband verfügt über vollständige Daten zur Ernährung und Nachbeobachtungszeit
Ausschlusskriterien:
• hatte die schwere Krankheit, die sein persönliches Leben beeinträchtigt hatte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Olivenölgruppe
Olivenölverbrauch: 25–30 g pro Tag für sechs Monate
|
Olivenöl, 25–30 g/Tag pro Tag für 6 Monate
|
|
Experimental: MLCT-Ölgruppe
MLCT-Öl: 25–30 g pro Tag für sechs Monate
|
MLCT-Öl, 25–30 g/Tag pro Tag für 6 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher messen das Körpergewicht der Teilnehmer vor und nach der Behandlung.
|
6 Monate
|
|
Veränderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher werden den Triglyceridspiegel in Blutproben vor und nach der Behandlung messen.
|
6 Monate
|
|
Veränderung der Körperfettverteilung und des Muskelgehalts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der gesamte Körper des Patienten wurde gescannt und mit einem DXA (Prodigy Primo, Dalex-Ohmeda, Inc., USA) analysiert, um die gesamte und regionale Körperfettmasse (FM) und die Muskelmasse zu messen.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher messen den Taillenumfang der Teilnehmer vor und nach der Behandlung.
|
6 Monate
|
|
Änderung der MetS-Indikatoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher messen TC-, LDL-C-, HDL-C- und Glukosespiegel in Blutproben und Blutdruck vor und nach der Behandlung.
|
6 Monate
|
|
Veränderung der Darmmikrobiota gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher werden von jedem Teilnehmer eine Stuhlprobe sammeln und die 16S-rDNA-Sequenzierung wird verwendet, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu analysieren.
|
6 Monate
|
|
Veränderung im Blutmetabolom
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher werden von jedem Teilnehmer Blutproben sammeln und die Hochdurchsatz-NMR-Metabolomik-Plattform wird zur Analyse des Blut-Metabolomik-Profils verwendet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu Zhang, PhD, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT-Olive and MLCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .