Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skin Irritation Test of Ten Products

16. února 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Evaluation of cutaneous tolerance of ten products by primary irritant patch test

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of this clinical study was the evaluation of skin irritation potential of ten products after a single application under occlusive patch on human skin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 20 to 70 years old, healthy male and female (sex ratio 1:1)
  • No acute or chronic diseases including skin diseases.
  • No current medications.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breast feeding.
  • Abnormal blood test result/results (evaluation criteria: WBC, AST, ALT, and Creatinine)
  • Back skin with moles, acne, tattoo, scars, red spots, burns, etc.
  • Current dermatology medication which might affect skin condition evaluation.
  • Current irritated reaction on test site.
  • Participating in other clinical trial(s) within 7 days.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruč
Jiný: ten products (S01~S10) and two blank (BK1, BK2)
S01 "Functional Peptides Recovering Essence EX" S02 "Advanced Revitalizing Eye Cream" S03 "Advanced Revitalizing Lotion" S04 "NB-1 Anti-Sensitive Repair Activator" S05 "NB-1 Anti-Sensitive Repair Toning Extract" S06 "Ginseng Vitality Serum" S07 "Ginseng Revitalizing Age-defense Essence Cream" S08 "Ginseng Age-defense Eye Cream" S09 "Revital Energy Balance Gel" S10 "Revital Energy Tightening Body Lotion" BK1 "Water" BK2 "Blank" ten products and two blank, 24 hours single application patch test on the back.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety/Adverse Event Outcome Measure
Časové okno: Up to 48 hours
Number of participants with Serous and Non-Serous Adverse Event
Up to 48 hours
Total Number of Positive Responses Across All Participants
Časové okno: Reading results at 30 minutes, 24 hours and 48 hours after the removal of the test products.
Change from baseline of test products by using ICDRG (International Contact Dermatitis Research Group) grading
Reading results at 30 minutes, 24 hours and 48 hours after the removal of the test products.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SUNG-JAN LIN, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

29. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202107020RSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit