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Skin Irritation Test of Ten Products

16 febbraio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Evaluation of cutaneous tolerance of ten products by primary irritant patch test

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this clinical study was the evaluation of skin irritation potential of ten products after a single application under occlusive patch on human skin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 20 to 70 years old, healthy male and female (sex ratio 1:1)
  • No acute or chronic diseases including skin diseases.
  • No current medications.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breast feeding.
  • Abnormal blood test result/results (evaluation criteria: WBC, AST, ALT, and Creatinine)
  • Back skin with moles, acne, tattoo, scars, red spots, burns, etc.
  • Current dermatology medication which might affect skin condition evaluation.
  • Current irritated reaction on test site.
  • Participating in other clinical trial(s) within 7 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
Altro: ten products (S01~S10) and two blank (BK1, BK2)
S01 "Functional Peptides Recovering Essence EX" S02 "Advanced Revitalizing Eye Cream" S03 "Advanced Revitalizing Lotion" S04 "NB-1 Anti-Sensitive Repair Activator" S05 "NB-1 Anti-Sensitive Repair Toning Extract" S06 "Ginseng Vitality Serum" S07 "Ginseng Revitalizing Age-defense Essence Cream" S08 "Ginseng Age-defense Eye Cream" S09 "Revital Energy Balance Gel" S10 "Revital Energy Tightening Body Lotion" BK1 "Water" BK2 "Blank" ten products and two blank, 24 hours single application patch test on the back.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety/Adverse Event Outcome Measure
Lasso di tempo: Up to 48 hours
Number of participants with Serous and Non-Serous Adverse Event
Up to 48 hours
Total Number of Positive Responses Across All Participants
Lasso di tempo: Reading results at 30 minutes, 24 hours and 48 hours after the removal of the test products.
Change from baseline of test products by using ICDRG (International Contact Dermatitis Research Group) grading
Reading results at 30 minutes, 24 hours and 48 hours after the removal of the test products.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: SUNG-JAN LIN, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202107020RSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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