Účinnost páskování zkreslení na výsledná opatření u dětí s dětskou mozkovou obrnou
27. srpna 2022 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Účinnost deformačního tejpování na rovnováhu, výkon, chůzi, spasticitu a kvalitu života u varózní deformity kotníku u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Cílem studie je porovnat konvenční rehabilitační program a distorzní tejpování aplikované páskou Kinesio Tex vedle klasické rehabilitace u dětí s hemiplegickou nebo monoplegickou dětskou mozkovou obrnou s varózní deformitou hlezna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U kontrolní skupiny budou aplikovány konvenční rehabilitační postupy.
Kromě deformačního tejpování páskou Kinesio Tex bude intervenční skupině aplikována konvenční rehabilitace.
Je zaměřena na zhodnocení rovnováhy pacientů, kvality života, výkonnostního testu, úrovně spasticity a kvality chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Krocan, 48300
- Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku 4-12 let s jednostranným postižením, které jsou hemiplegické nebo monoplegické
- Případy s klasifikací hrubé motorické funkce (GMFCS) na úrovni 1 nebo 2
- Pochopení jednoduchých příkazů a podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost deformace equinus
- Situace, které mohou bránit hodnocení nebo komunikaci
- Nedostatek spolupráce při práci
- Přítomnost chirurgického zákroku, který může ovlivnit hodnocení, jako je zmrazení kloubů
- Přítomnost aplikace botulotoxinu v posledních 6 měsících
- Vývoj alergické reakce na kůži na pásku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Taping Group (KTG)
Distorzní tejpování s Kinesio Tex bude pacientům aplikováno vedle klasické rehabilitace prostřednictvím dětského fyzioterapeuta.
|
Kromě deformačního tejpování Kinesio Tex tape se používá konvenční rehabilitace.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační skupina (CRG)
U pacientů bude aplikován klasický rehabilitační program prostřednictvím dětského fyzioterapeuta.
|
Provádí se konvenční rehabilitační postupy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TAHNOUT
Časové okno: Změna oproti základnímu TUG za 3 dny
|
Pacienti jsou požádáni, aby vstali ze standardní židle, ušli 3 metry bezpečným a pohodlným tempem a vrátili se bez zastavení a bezpečně se posadili zpět do křesla.
Vypočítá se uplynulý čas.
V TUG není žádný rozsah skóre.
|
Změna oproti základnímu TUG za 3 dny
|
|
SLS
Časové okno: Změna od základního SLS za 3 dny
|
Test stoje na jedné noze měří dobu, po kterou je člověk schopen stát na jedné dolní končetině bez opory.
V SLS není žádný rozsah skóre.
|
Změna od základního SLS za 3 dny
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Změna od základní linie MAS za 3 dny
|
Modified Ashworth Scale je 6bodová hodnotící stupnice pro měření svalového odporu vůči pasivnímu pohybu.
MAS se hodnotí od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje spasticitu.
|
Změna od základní linie MAS za 3 dny
|
|
WGS
Časové okno: Změna od základního WGS za 3 dny
|
Škála umožňuje multifaktoriální analýzu chůze, bere v úvahu 14 pozorovatelných parametrů chůze rozdělených do čtyř dílčích škál týkajících se jednotlivých fází chůze, tj. fáze postoje, špičky, švihové fáze a úderu patou.
WGS má skóre od 13,35 do 42,0.
Vyšší skóre znamená vyšší poruchu.
|
Změna od základního WGS za 3 dny
|
|
CHQ
Časové okno: Změna CHQ od základní linie po 3 dnech
|
CHQ je ověřený multidimenzionální nástroj, který měří funkční zdraví a pohodu dětí a mladých lidí.
CHQ se hodnotí od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
Změna CHQ od základní linie po 3 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPKT2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .