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뇌성마비 아동의 결과 측정에 대한 왜곡 밴딩의 효능

2022년 8월 27일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

뒤틀림 테이핑이 뇌성마비 소아 발목 내반 변형의 균형, 수행, 보행, 경직 및 삶의 질에 미치는 효과

본 연구의 목적은 발목 내반 변형을 동반한 편마비 또는 단일마비 뇌성마비 아동을 대상으로 기존 재활 프로그램과 Kinesio Tex 테이프를 적용한 변형 테이핑을 기존 재활과 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

기존의 재활 관행이 통제 그룹에 적용될 것입니다. Kinesio Tex 테이프 왜곡 테이핑 외에도 중재 그룹에 기존 재활이 적용됩니다. 환자의 균형, 삶의 질, 수행능력 검사, 경직 정도, 보행의 질을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, 칠면조, 48300
        • Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편마비 또는 단일 마비인 4~12세의 뇌성마비 아동
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification) 레벨 1 또는 2인 경우
  • 간단한 명령 이해 및 동의서 서명

제외 기준:

  • 첨족 기형의 존재
  • 평가 또는 의사소통을 방해할 수 있는 상황
  • 작업 중 협력 부족
  • 관절 동결과 같은 평가에 영향을 미칠 수 있는 수술의 존재
  • 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 투여 유무
  • 테이프에 대한 피부의 알레르기 반응 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키네시오 테이핑 그룹(KTG)
Kinesio Tex를 사용한 왜곡 테이핑은 소아 물리 치료사를 통한 기존의 재활 외에도 환자에게 적용됩니다.
Kinesio Tex 테이프 왜곡 테이핑 외에도 기존의 재활이 적용됩니다.
활성 비교기: 기존 재활 그룹(CRG)
기존의 재활 프로그램은 소아 물리 치료사를 통해 환자에게 적용됩니다.
기존의 재활 치료가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예인선
기간: 3일 기준 TUG에서 변경
환자는 표준 의자에서 일어나 안전하고 편안한 속도로 3m를 걸은 다음 멈추지 않고 돌아와 의자에 안전하게 앉도록 요청합니다. 경과 시간이 계산됩니다. TUG에는 점수 범위가 없습니다.
3일 기준 TUG에서 변경
SLS
기간: 3일 기준 기준 SLS에서 변경
한쪽 다리 서기 검사는 지지 없이 한쪽 다리로 설 수 있는 시간을 측정합니다. SLS에는 점수 범위가 없습니다.
3일 기준 기준 SLS에서 변경
수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 3일 기준 MAS에서 변경
Modified Ashworth Scale은 수동적 움직임에 대한 근육 저항을 측정하기 위한 6점 평가 척도입니다. MAS는 0에서 4까지 점수가 매겨지며 낮은 점수는 정상적인 근긴장을 나타내고 높은 점수는 경직을 나타냅니다.
3일 기준 MAS에서 변경
WGS
기간: 3일 기준 WGS에서 변경
이 척도는 보행의 특정 단계(예: 입각기, 발끝 떼기, 유각기 및 발뒤꿈치 착지)를 참조하는 4개의 하위 척도로 나누어진 14개의 관찰 가능한 보행 매개변수를 고려하여 다단계 보행 분석을 허용합니다. WGS는 13.35에서 42.0까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
3일 기준 WGS에서 변경
CHQ
기간: 3일 기준 CHQ에서 변경
CHQ는 어린이와 청소년의 기능적 건강과 웰빙을 측정하는 검증된 다차원 도구입니다. CHQ는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
3일 기준 CHQ에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
  • 수석 연구원: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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