Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Distortion Banding op uitkomstmaten bij kinderen met hersenverlamming

27 augustus 2022 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

De werkzaamheid van Distortion Taping op balans, prestaties, gang, spasticiteit en kwaliteit van leven bij enkelvarusmisvorming bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van de studie is om het conventionele revalidatieprogramma en de distorsietaping toegepast met Kinesio Tex-tape te vergelijken met de conventionele revalidatie bij kinderen met hemiplegische of monoplegische cerebrale parese met varusdeformiteit van de enkel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele revalidatiepraktijken zullen worden toegepast op de controlegroep. Naast Kinesio Tex tape distortion taping zal conventionele revalidatie toegepast worden op de interventiegroep. Het is bedoeld om het evenwicht, de kwaliteit van leven, de prestatietest, het spasticiteitsniveau en de loopkwaliteit van de patiënt te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Kalkoen, 48300
        • Fethiye Private Son Atılım Special Education and Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hersenverlamming van 4-12 jaar met unilaterale betrokkenheid die hemiplegisch of monoplegisch zijn
  • Gevallen met Gross Motor Function Classification (GMFCS) niveau 1 of 2
  • Eenvoudige opdrachten begrijpen en het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van equinusmisvorming
  • Situaties die beoordelingen of communicatie in de weg kunnen staan
  • Gebrek aan samenwerking tijdens het werk
  • Aanwezigheid van een operatie die beoordelingen kan beïnvloeden, zoals gewrichtsbevriezing
  • Aanwezigheid van toediening van botulinetoxine in de laatste 6 maanden
  • Ontwikkeling van een allergische reactie op de huid op de tape

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio Taping Groep (KTG)
Distortion taping met Kinesio Tex zal op de patiënten worden toegepast naast conventionele revalidatie door een kinderfysiotherapeut.
Ander: Kinesiotaping
Naast Kinesio Tex tape distortion taping wordt conventionele revalidatie toegepast.
Actieve vergelijker: Conventionele Revalidatie Groep (CRG)
Een conventioneel revalidatieprogramma zal op de patiënten worden toegepast via een kinderfysiotherapeut.
Ander: Conventionele revalidatie
Conventionele revalidatiepraktijken worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: Verandering van Baseline TUG na 3 dagen
Patiënten wordt gevraagd om op te staan ​​uit een standaardstoel, 3 meter te lopen in een veilig en comfortabel tempo en terug te keren zonder te stoppen om veilig achterover te leunen in de stoel. De verstreken tijd wordt berekend. Er is geen scorebereik in TUG.
Verandering van Baseline TUG na 3 dagen
SLS
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SLS na 3 dagen
De eenbenige sta-test meet de tijd dat iemand in staat is om zonder ondersteuning op één onderste ledemaat te staan. Er is geen scorebereik in SLS.
Verandering van Baseline SLS na 3 dagen
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline MAS na 3 dagen
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een 6-punts beoordelingsschaal voor het meten van spierweerstand tegen passieve beweging. MAS wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij lagere scores normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores spasticiteit vertegenwoordigen.
Verandering van Baseline MAS na 3 dagen
WGS
Tijdsspanne: Verandering van Baseline WGS na 3 dagen
De schaal maakt een multifactoriële ganganalyse mogelijk, houdt rekening met 14 waarneembare loopparameters, verdeeld in vier subschalen die verwijzen naar bepaalde fasen van het lopen, d.w.z. standfase, teen af, zwaaifase en hielcontact. WGS wordt gescoord van 13,35 tot 42,0. Hogere scores duiden op een hogere stoornis.
Verandering van Baseline WGS na 3 dagen
CHQ
Tijdsspanne: Wijziging van baseline CHQ na 3 dagen
De CHQ is een gevalideerd multidimensionaal instrument dat de functionele gezondheid en het welzijn van kinderen en jongeren meet. CHQ wordt gescoord van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
Wijziging van baseline CHQ na 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmet İmerci, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPKT2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch

Klinische onderzoeken op Kinesiotaping

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren