A Prospective/Retrospective, Observational Follow-up Study of Chronic Hepatitis B With Non-alcoholic Fatty Liver Disease.
24. února 2022 aktualizováno: Qin Ning
This is a prospective/retrospective, observational follow-up study of effects of fatty liver on chronic hepatitis B. Patients will join this study who undergo transient elastography with liver stiffness (LS) and CAP measurements or Ultrasonic examination.
All recruited subjects will undergo comprehensive clinical, anthropometric and laboratory assessments at the time when transient elastography or Ultrasonic examination is performed.
We plan to compare the relationship between chronic hepatitis B and non-alcoholic fatty liver disease.
Patients will be divided into several groups based on the demand.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ning Qin, Doctor
- Telefonní číslo: 8627 83662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meifang Han, Doctor
- Telefonní číslo: 8627 83662391
- E-mail: mfan@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Department and Institute of Infectious Disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
age > 18 years chronic hepatitis B patients
Popis
Inclusion Criteria: age > 18 years, chronic hepatitis B patients -
Exclusion Criteria: patients with chronic hepatitis C or D and human immunodeficiency virus co-infection, excessive alcohol intake (≥30 g/d for men, ≥20 g/d for women), other chronic liver diseases (e.g. primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis, autoimmune hepatitis, Wilson's disease), or on medications known to induce hepatic steatosis (including corticosteroids, methotrexate, and tamoxifen), and pregnancy.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
disease progression
Časové okno: 3 years to 10 years
|
the effect of NAFLD on CHB
|
3 years to 10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
24. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
24. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
24. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ20210524
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .