- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05256446
Program rozšířeného přístupu AMG 701
19. září 2024 aktualizováno: Amgen
Rozšířené požadavky na přístup k AMG 701 lze zvážit u dospělých pacientů s relabujícím a/nebo refrakterním mnohočetným myelomem, jejichž onemocnění je v částečné nebo lepší odpovědi po léčbě AMG 420.
Chcete-li požádat o přístup, použijte kontaktní údaje odpovědné strany uvedené v tomto záznamu.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MD, Amgen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AMG701 Expanded Access Program
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AMG 701
-
AmgenStaženoRecidivující/refrakterní mnohočetný myelom
-
CephalonDokončeno
-
BioMarin PharmaceuticalUkončenoPompeho nemoc s pozdním nástupemSpojené státy, Spojené království, Německo, Francie, Itálie, Portugalsko, Belgie, Holandsko
-
Terns, Inc.NáborChronická myeloidní leukémie | Chronická myeloidní leukémie, chronická fázeŠpanělsko, Spojené státy, Francie, Austrálie, Německo, Nový Zéland, Itálie, Spojené království, Jižní Korea
-
Mirador Therapeutics, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
BioMarin PharmaceuticalDokončenoPompeho nemocSpojené státy, Spojené království, Francie, Austrálie, Německo
-
BioMarin PharmaceuticalUkončenoPompeho nemocSpojené státy, Spojené království, Austrálie, Francie, Německo, Nový Zéland
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.DokončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy
-
BeBetter Med IncZatím nenabírámeMírná až středně těžká hypertenze a zvýšená hladina lipoproteinů s nízkou hustotou (cholesterol LDL)Čína
-
TWi Biotechnology, Inc.DokončenoKožní vyrážka vyvolaná inhibitorem EGFRTchaj-wan