Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Exercise and Probiotics on Dysmenorrhea and Microbiome

6. dubna 2022 aktualizováno: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

The Effects of Exercise and Probiotics on the Efficacy and Possible Mechanisms of Dysmenorrhea From the Perspective of Microbiome

The study try to investigate the possible effects of exercise and probiotics supplementation on dysmenorrhea amelioration from the perspective of microbiome.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In current study, there were two stages designed for current study. The definition of dysmenorrhea population depended on the Visual Analogue Scale (VAS) of McGill Pain Questionnaire (more than 5) and the VAS score less than 2 was considered as non-dysmenorrhea population.

In the first stage, the 20 subjects were recruit for non-dysmenorrhea group (Control group) and other 60 subjects were randomly allocated into three group with original lifestyle, aerobic, and resistant exercise intervention (Dys-Control, Dys-Aerobic, and Dys-resistant groups). The questionnaires (Premenstrual syndrome, the Menstrual Distress, and McGill Pain), body composition, physical fitness, biochemistries, inflammation, hormones and microbiome analysis (feces and tampon) were evaluated and assessed before and after 10-weeks indicated exercise training.

In the second stage, one hundred subjects (20 non-dysmenorrhea and 80 dysmenorrhea populations) will be recruited and the dysmenorrhea will be randomly allocated into Dys-Control, Dys-probiotics, Dys-exercise and Dys-probiotics and exercise groups. The questionnaires (Premenstrual syndrome, the Menstrual Distress, and McGill Pain), body composition, physical fitness, biochemistries, inflammation, hormones and microbiome analysis (feces and tampon) were evaluated and assessed before and after 10-weeks indicated interventions (probiotics and exercise).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112303
        • Nábor
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Primary dysmenorrhea
  • Visual Analog Score of McGill pain questionnaire (0-2 for non-dysmenorrhea; >5 for dysmenorrhea)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, menstrual disorders, obesity (BMI>30), smoking, and alcohol or drug addiction
  • Cardiovascular disease, hypertension, diabetes, asthma, chronic pulmonary obstruction, mental illness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group
non-dysmenorrhea population with original lifestyle
Žádný zásah: Dysmenorrhea
dysmenorrhea population without exercise intervention
Experimentální: Dysmenorrhea+Aerobic Exercise
dysmenorrhea population with aerobic exercise intervention
Jiný: Aerobic exercise
The aerobic exercise :In this study, the exercise intensity is set based on the subject's maximum heart rate, and the target heart rate is adjusted according to the literature to reach 60-90% of the maximum heart rate. A gradual increase of intermittent exercise will be designed for current exercise prescription. In terms of exercise frequency and time, there will be two times interventions per week for at least 60 minutes per time (including warm-up and cool down exercises).
Experimentální: Dysmenorrhea+Resistant Exercise
dysmenorrhea population with resistant exercise intervention
Jiný: Resistant exercise
The resistant exercise : muscular endurance (15-20RM) and muscular hypertrophy (8-12RM) are applied to main exercise intensity. The intensity is gradually adjusted according to the state of each subject, and the intervention is performed twice a week (50 minutes per time).The target muscles of resistance training include quadriceps femoris, biceps femoris, calf muscles, core muscles (including pelvic floor muscles), back muscles, pectoralis major, biceps/triceps and other muscle groups.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The effects of different types of exercise on premenstrual syndrome questionnaire with dysmenorrhea
Časové okno: 10 weeks
The premenstrual syndrome questionnaire is applied for evaluation of premenstrual syndromes before mense. A higher score indicates severer indicated syndromes. Changes of the premenstrual syndrome questionnaire measure will be assessed at the 0 week and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on menstrual distress questionnaire with dysmenorrhea
Časové okno: 10 weeks
The menstrual distress questionnaire is applied for evaluation of distress syndromes during mense. A higher score indicates severer indicated syndromes. Changes of the menstrual distress questionnaire measure will be assessed at the 0 week and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on McGill pain questionnaire with dysmenorrhea
Časové okno: 10 weeks
The McGill pain questionnaire is applied for evaluation of types and degrees of pain during mense. A higher score indicates severer indicated syndromes. Changes of theMcGill pain questionnaire measure will be assessed at the 0 week and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on cardiovascular capacity
Časové okno: 10 weeks
The cardiovascular capacity is evaluated by 3-minute step test. The higher index of cardiovascular capacity means the higher cardiovascular fitness. Changes of cardiovascular capacity will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on muscular strength of upper limbs
Časové okno: 10 weeks
The muscular strength of upper limbs is evaluated by grip-strength test. The higher strength of test means the higher strength fitness in upper limbs. Changes of muscular strength of upper limbs will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on power
Časové okno: 10 weeks
The power is evaluated by standing long jump. The higher distance of test means the higher power fitness. Changes of power will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on core strength
Časové okno: 10 weeks
The core strength endurance is evaluated by 1-minute bent-knee sit-up test. The higher repetitions mean the higher core strength endurance fitness. Changes of core strength endurance will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on body composition
Časové okno: 10 weeks
The body composition was simultaneously measured by Inbody 270 (Bioelectrical Impedance Analysis) for outcome measures including body-fat percentage, and muscular percentage in the upper and lower limbs. The higher muscular percentage and lower body-fat percentage are associated with better fitness. Changes of body-fat percentage, and muscular percentage in the upper and lower limbs measures will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The microbiome succession of the dysmenorrhea with different types of exercise intervention
Časové okno: 10 weeks
Determination of the gut microbiota composition from the feces and tampon samples by 16S metagenomic, data analysis and building of a mathematical model to test the potential modulation of the gut microbiota architecture for primary dysmenorrhea.Changes of microbiota succession in the feces and tampons will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on cytokines in dysmenorrhea
Časové okno: 10 weeks
The cytokines was simultaneously measured by enzyme-linked immunosorbent assay for outcome measures including TNF-α, IL-1β, IL-6, and IL-10. The higher TNF-α, IL-1β, and IL-6 cytokines mean the higher inflammation and higher IL-10 mean the higher immunosuppression. Changes of cytokines measures will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on biochemistries in dysmenorrhea
Časové okno: 10 weeks
The biochemical variables were simultaneously measured by automated clinical chemistry analyzer for outcome measures including VEGF, Estrogen, Progesterone, adrenaline, cortisol, serotonin, PEG2, PGF2α, Prostacyclin, and Thromboxane. The expressive levels of indicated indexes mean different physiological modulations. Changes of biochemical measures will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Ching Huang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

19. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJU-IRB-C110039

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobic exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit