Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Exercise and Probiotics on Dysmenorrhea and Microbiome

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

The Effects of Exercise and Probiotics on the Efficacy and Possible Mechanisms of Dysmenorrhea From the Perspective of Microbiome

The study try to investigate the possible effects of exercise and probiotics supplementation on dysmenorrhea amelioration from the perspective of microbiome.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In current study, there were two stages designed for current study. The definition of dysmenorrhea population depended on the Visual Analogue Scale (VAS) of McGill Pain Questionnaire (more than 5) and the VAS score less than 2 was considered as non-dysmenorrhea population.

In the first stage, the 20 subjects were recruit for non-dysmenorrhea group (Control group) and other 60 subjects were randomly allocated into three group with original lifestyle, aerobic, and resistant exercise intervention (Dys-Control, Dys-Aerobic, and Dys-resistant groups). The questionnaires (Premenstrual syndrome, the Menstrual Distress, and McGill Pain), body composition, physical fitness, biochemistries, inflammation, hormones and microbiome analysis (feces and tampon) were evaluated and assessed before and after 10-weeks indicated exercise training.

In the second stage, one hundred subjects (20 non-dysmenorrhea and 80 dysmenorrhea populations) will be recruited and the dysmenorrhea will be randomly allocated into Dys-Control, Dys-probiotics, Dys-exercise and Dys-probiotics and exercise groups. The questionnaires (Premenstrual syndrome, the Menstrual Distress, and McGill Pain), body composition, physical fitness, biochemistries, inflammation, hormones and microbiome analysis (feces and tampon) were evaluated and assessed before and after 10-weeks indicated interventions (probiotics and exercise).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112303
        • Rekrutacyjny
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Primary dysmenorrhea
  • Visual Analog Score of McGill pain questionnaire (0-2 for non-dysmenorrhea; >5 for dysmenorrhea)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, menstrual disorders, obesity (BMI>30), smoking, and alcohol or drug addiction
  • Cardiovascular disease, hypertension, diabetes, asthma, chronic pulmonary obstruction, mental illness

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control Group
non-dysmenorrhea population with original lifestyle
Brak interwencji: Dysmenorrhea
dysmenorrhea population without exercise intervention
Eksperymentalny: Dysmenorrhea+Aerobic Exercise
dysmenorrhea population with aerobic exercise intervention
Inny: Aerobic exercise
The aerobic exercise :In this study, the exercise intensity is set based on the subject's maximum heart rate, and the target heart rate is adjusted according to the literature to reach 60-90% of the maximum heart rate. A gradual increase of intermittent exercise will be designed for current exercise prescription. In terms of exercise frequency and time, there will be two times interventions per week for at least 60 minutes per time (including warm-up and cool down exercises).
Eksperymentalny: Dysmenorrhea+Resistant Exercise
dysmenorrhea population with resistant exercise intervention
Inny: Resistant exercise
The resistant exercise : muscular endurance (15-20RM) and muscular hypertrophy (8-12RM) are applied to main exercise intensity. The intensity is gradually adjusted according to the state of each subject, and the intervention is performed twice a week (50 minutes per time).The target muscles of resistance training include quadriceps femoris, biceps femoris, calf muscles, core muscles (including pelvic floor muscles), back muscles, pectoralis major, biceps/triceps and other muscle groups.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The effects of different types of exercise on premenstrual syndrome questionnaire with dysmenorrhea
Ramy czasowe: 10 weeks
The premenstrual syndrome questionnaire is applied for evaluation of premenstrual syndromes before mense. A higher score indicates severer indicated syndromes. Changes of the premenstrual syndrome questionnaire measure will be assessed at the 0 week and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on menstrual distress questionnaire with dysmenorrhea
Ramy czasowe: 10 weeks
The menstrual distress questionnaire is applied for evaluation of distress syndromes during mense. A higher score indicates severer indicated syndromes. Changes of the menstrual distress questionnaire measure will be assessed at the 0 week and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on McGill pain questionnaire with dysmenorrhea
Ramy czasowe: 10 weeks
The McGill pain questionnaire is applied for evaluation of types and degrees of pain during mense. A higher score indicates severer indicated syndromes. Changes of theMcGill pain questionnaire measure will be assessed at the 0 week and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on cardiovascular capacity
Ramy czasowe: 10 weeks
The cardiovascular capacity is evaluated by 3-minute step test. The higher index of cardiovascular capacity means the higher cardiovascular fitness. Changes of cardiovascular capacity will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on muscular strength of upper limbs
Ramy czasowe: 10 weeks
The muscular strength of upper limbs is evaluated by grip-strength test. The higher strength of test means the higher strength fitness in upper limbs. Changes of muscular strength of upper limbs will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on power
Ramy czasowe: 10 weeks
The power is evaluated by standing long jump. The higher distance of test means the higher power fitness. Changes of power will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on core strength
Ramy czasowe: 10 weeks
The core strength endurance is evaluated by 1-minute bent-knee sit-up test. The higher repetitions mean the higher core strength endurance fitness. Changes of core strength endurance will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on body composition
Ramy czasowe: 10 weeks
The body composition was simultaneously measured by Inbody 270 (Bioelectrical Impedance Analysis) for outcome measures including body-fat percentage, and muscular percentage in the upper and lower limbs. The higher muscular percentage and lower body-fat percentage are associated with better fitness. Changes of body-fat percentage, and muscular percentage in the upper and lower limbs measures will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The microbiome succession of the dysmenorrhea with different types of exercise intervention
Ramy czasowe: 10 weeks
Determination of the gut microbiota composition from the feces and tampon samples by 16S metagenomic, data analysis and building of a mathematical model to test the potential modulation of the gut microbiota architecture for primary dysmenorrhea.Changes of microbiota succession in the feces and tampons will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on cytokines in dysmenorrhea
Ramy czasowe: 10 weeks
The cytokines was simultaneously measured by enzyme-linked immunosorbent assay for outcome measures including TNF-α, IL-1β, IL-6, and IL-10. The higher TNF-α, IL-1β, and IL-6 cytokines mean the higher inflammation and higher IL-10 mean the higher immunosuppression. Changes of cytokines measures will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks
The effects of different types of exercise on biochemistries in dysmenorrhea
Ramy czasowe: 10 weeks
The biochemical variables were simultaneously measured by automated clinical chemistry analyzer for outcome measures including VEGF, Estrogen, Progesterone, adrenaline, cortisol, serotonin, PEG2, PGF2α, Prostacyclin, and Thromboxane. The expressive levels of indicated indexes mean different physiological modulations. Changes of biochemical measures will be assessed at the 0 week, and 10 weeks.
10 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Ching Huang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJU-IRB-C110039

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj