- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348798
Osobnostní rysy a závislost na cvičení u ultra vytrvalostních sportovců
21. dubna 2022 aktualizováno: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Hodnocení osobnostních rysů spojených se závislostí na cvičení u ultra vytrvalostních sportovců
Ultra vytrvalostní sporty (akce přesahující 6 hodin) jsou stále populárnější a v tomto typu sportů, které se vyznačují velmi vysokým tréninkovým objemem, je častá závislost na cvičení (EA).
Málo se však ví o osobnostních rysech sportovců, u kterých je větší pravděpodobnost rozvoje EA.
Tato studie si klade za cíl posoudit osobnostní rysy spojené s EA u ultra vytrvalostních sportovců.
Navrhli jsme průřezovou studii.
Účastníci musí vyplnit webový dotazník obsahující test osobnosti Big Five pro hodnocení osobnostních rysů a Revidovanou škálu závislosti na cvičení (EDS-R) pro hodnocení EA.
Musí také vyplnit osobní otázku týkající se demografie (věk, pohlaví, práce), sportovní praxe a stravovacích návyků.
Předpokládá se minimální velikost vzorku 300 účastníků.
Statistické analýzy budou testovat souvislost mezi osobnostními rysy a přítomností (nebo nepřítomností) EA podle EDS-R.
Sekundární analýza bude testovat souvislost mezi typem sportu (běh, cyklistika, triatlon, plavání), objemem sportovní praxe a přítomností poruch příjmu potravy a EA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joffrey Drigny, MD MSc
- Telefonní číslo: +33231064533
- E-mail: j.drigny@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marion Remilly, MD cand.
- Telefonní číslo: +33231064533
- E-mail: remilly-m@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefonní číslo: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni ultra vytrvalostní sportovci, kteří se dobrovolně zapojili do průzkumu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovci účastnící se ultravytrvalostních sportovních akcí (nad 6 hodin) v běhu/trailu, cyklistice, plavání, severském lyžování
- jednotlivci, kteří se dobrovolně přihlásili do studie
- jednotlivci s přístupem k internetu
- Jednotlivci čtoucí francouzsky
Kritéria vyloučení:
- osoby, které nesplňují kritéria pro zařazení
- jednotlivci, kteří se v předchozím roce nezúčastnili ultra endurance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ultra vytrvalostní sportovci
Individuální účast v ultra vytrvalostních sportech (akce přesahující 6 hodin) včetně běhu, cyklistiky, triatlonu, plavání a severského lyžování.
Účastníci jsou starší 18 let a dobrovolně se účastní tohoto webového průzkumu.
|
Webový průzkum o závislosti na cvičení a osobnostních rysech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost na cvičení
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Revidovaná škála závislosti na cvičení (EDS-R, francouzská verze) 21 položek, 7 subškál, skóre od 1 do 6 pro každou položku a skóre nad 15 podle subškály definující EA.
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
|
Osobnostní rysy
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Francouzská verze Big Five Inventory je 45-položkový inventář, který měří pět širších domén osobnosti.
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Věk, pohlaví a typ práce
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
|
Sportovní praxe (sport)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Druh provozovaného sportu
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
|
Sportovní praxe (svazek)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Objem tréninku (počet hodin týdně)
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
|
Sportovní trénink (počet akcí)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Průměrný počet ultra vytrvalostních akcí za rok
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
|
Sportovní praxe (certifikát fitness)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Typ ošetřujícího lékaře konzultovaného pro osvědčení o způsobilosti
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
|
Stravovací návyky (doplňky stravy)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Typ použitého doplňku stravy
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
|
Stravovací návyky (dotazník SCOFF)
Časové okno: Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Dvě poslední otázky dotazníku SCOFF (tuk, jídlo)
|
Jedno jediné hodnocení v jednom okamžiku během dokončení studia, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UltrAddict 3363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webový průzkum
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Woebot HealthDokončenoPorozumět charakteristikám uživatelů digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví ve vztahu k výsledkům duševního zdravíSpojené státy