- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05348798
Persoonlijkheidskenmerken en bewegingsverslaving bij ultraduursporters
21 april 2022 bijgewerkt door: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Beoordeling van persoonlijkheidskenmerken die verband houden met inspanningsverslaving bij ultraduursporters
Ultraduursporten (evenementen van meer dan 6 uur) worden steeds populairder en Exercise Addiction (EA) komt vaak voor bij dit soort sporten, die worden gekenmerkt door een zeer hoog trainingsvolume.
Er is echter weinig bekend over de persoonlijkheidskenmerken van atleten die meer kans hebben om EA te ontwikkelen.
Deze studie heeft tot doel de persoonlijkheidskenmerken te beoordelen die verband houden met EA bij ultra-duursporters.
We ontwierpen een dwarsdoorsnedeonderzoek.
Deelnemers moeten een webgebaseerde vragenlijst invullen, inclusief de Big Five-persoonlijkheidstest voor het beoordelen van de persoonlijkheidskenmerken en de Exercise Dependence Scale-Revised (EDS-R) voor het beoordelen van EA.
Ook moeten ze een persoonlijke vraag invullen over demografie (leeftijd, geslacht, werk), sportbeoefening en eetgewoonten.
Er wordt een minimale steekproefomvang van 300 deelnemers verwacht.
Statistische analyses zullen het verband testen tussen persoonlijkheidskenmerken en de aanwezigheid (of afwezigheid) van EA volgens de EDS-R.
Secundaire analyse zal het verband testen tussen het type sport (hardlopen, fietsen, triatlon, zwemmen), de omvang van de sportbeoefening en de aanwezigheid van eetstoornissen en EA.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joffrey Drigny, MD MSc
- Telefoonnummer: +33231064533
- E-mail: j.drigny@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marion Remilly, MD cand.
- Telefoonnummer: +33231064533
- E-mail: remilly-m@chu-caen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU Caen Normandie
-
Contact:
- Joffrey Drigny, MD MSC
- Telefoonnummer: +33231064533
- E-mail: drigny-j@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle ultra-duursporters die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atleten die deelnemen aan ultraduursportevenementen (meer dan 6 uur) in hardlopen/parcours, fietsen, zwemmen, langlaufen
- personen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek
- personen met toegang tot internet
- Individuen die Frans lezen
Uitsluitingscriteria:
- personen die niet aan de inclusiecriteria voldoen
- personen die het voorgaande jaar niet hebben deelgenomen aan een ultra-uithoudingsevenement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ultra duursporters
Individuele deelname aan ultraduursporten (evenementen van meer dan 6 uur), waaronder hardlopen, fietsen, triatlon, zwemmen en langlaufen.
Deelnemers zijn ouder dan 18 jaar en doen vrijwillig mee aan deze webgebaseerde enquête.
|
Webgebaseerd onderzoek naar bewegingsverslaving en persoonlijkheidskenmerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening verslaving
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De Exercise Dependence Scale-herzien (EDS-R, franse versie) 21 items, 7 subschalen, scores van 1-6 voor elk item en scores boven de 15 per subschaal die EA definieert.
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Karakter eigenschappen
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De Franse versie van de Big Five Inventory is een inventaris van 45 items die de vijf bredere persoonlijkheidsdomeinen meet.
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Leeftijd, geslacht en soort werk
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Sportbeoefening (sport)
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Het type sport dat wordt beoefend
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Sportbeoefening (volume)
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Het trainingsvolume (aantal uren per week)
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Sportbeoefening (aantal evenementen)
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Het gemiddelde aantal ultra-uithoudingsevenementen per jaar
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Sportbeoefening (fitnesscertificaat)
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Het type zorgverlener dat is geraadpleegd voor een geschiktheidsverklaring
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Eetgewoonten (voedingssupplementen)
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Het type voedingssupplement dat wordt gebruikt
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Eetgewoonten (SCOFF-vragenlijst)
Tijdsspanne: Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De twee laatste vragen van de SCOFF-vragenlijst (Vet, Voedsel)
|
Een enkele evaluatie op een enkel moment tot en met afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UltrAddict 3363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .