- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05382117
Cardiac Rhythm and Affecting Factors in Patients Hospitalized in the Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neuromusculoskeletal disorders include a variety of fairly common pathologies that can have a major impact on a person's health. Today, neuromusculoskeletal diseases are the main causes of occupational diseases and chronic physical disability leading to high health care costs globally. Exercise therapy is seen as an important part of the treatment of many neuromusculoskeletal diseases.
Patients hospitalized in the physical therapy and rehabilitation clinic are generally elderly people with chronic neuromusculoskeletal system disorders. While the presence of ventricular premature beat is detected in more than 50% of healthy adults in 24 hour rhythm holter examination, this rate rises above 90% in the elderly.Although many studies have noted that regular exercise and high cardiovascular fitness reduce the risk of cardiovascular arrhythmias, exercise may paradoxically increase the risk of sudden cardiac death in those with preexisting cardiac abnormalities.
There are no studies evaluating the changes in heart rhythms during hospitalization of patients hospitalized for treatment in physical therapy and rehabilitation clinics where exercise therapy is frequently applied.In our study, it is aimed to evaluate the cardiac rhythms of patients who receive inpatient treatment in the physical therapy and rehabilitation clinic with 24 hour rhythm holter follow up on the day of hospitalization and three weeks after hospitalization and to determine the factors that may affect this result if a significant change is observed between the two measurements.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Be over 18 years old
- To be evaluated for any neuromusculoskeletal system disease and decided to be treated as an inpatient in the physical therapy and rehabilitation clinic
- Having agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- A change in medication that may affect cardiac rhythm in the last two weeks
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Evalution of the cardiac arrhythmia
Časové okno: up to three weeks
|
24-hour cardiac rhythm recording by holter device
|
up to three weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robinson JG, Bakris G, Torner J, Stone NJ, Wallace R. Is it time for a cardiovascular primary prevention trial in the elderly? Stroke. 2007 Feb;38(2):441-50. doi: 10.1161/01.STR.0000254602.58896.d2. Epub 2006 Dec 28.
- Ephrem G, Levine M, Friedmann P, Schweitzer P. The prognostic significance of frequency and morphology of premature ventricular complexes during ambulatory holter monitoring. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2013 Mar;18(2):118-25. doi: 10.1111/anec.12010. Epub 2012 Nov 22.
- Winkens RA, Hoppener PF, Kragten JA, Verburg MP, Crebolder HF. Are premature ventricular contractions always harmless? Eur J Gen Pract. 2014 Jun;20(2):134-8. doi: 10.3109/13814788.2013.859243. Epub 2013 Nov 28.
- Frishman WH, Heiman M, Karpenos A, Ooi WL, Mitzner A, Goldkorn R, Greenberg S. Twenty-four-hour ambulatory electrocardiography in elderly subjects: prevalence of various arrhythmias and prognostic implications (report from the Bronx Longitudinal Aging Study). Am Heart J. 1996 Aug;132(2 Pt 1):297-302. doi: 10.1016/s0002-8703(96)90425-1.
- Morris JN, Heady JA, Raffle PA, Roberts CG, Parks JW. Coronary heart-disease and physical activity of work. Lancet. 1953 Nov 28;262(6796):1111-20; concl. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91495-0. No abstract available.
- Harmon KG, Drezner JA, Wilson MG, Sharma S. Incidence of sudden cardiac death in athletes: a state-of-the-art review. Heart. 2014 Aug;100(16):1227-34. doi: 10.1136/heartjnl-2014-093872.rep.
- Adrian D. Elliott , Dominik Linz, Christian V. Verdicchio, Prashanthan Sanders Centre for Heart Rhythm Disorders, University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital and the South Australian Health & Medical Research Institute, 7 Adelaide, SA, Australia Heart, Lung and Circulation (2018) xx, 1--8 1443-9506/04
- Lewczuk J, Piszko P, Jagas J, Porada A, Sobkowicz-Wozniak B, Wrabec K. [Effect of acute exercise on cardiac arrhythmias in the course of chronic obstructive pulmonary disease]. Pneumonol Alergol Pol. 1994;62(9-10):496-500. Polish.
- Manolis AS, Manolis AA. Exercise and Arrhythmias: A Double-Edged Sword. Pacing Clin Electrophysiol. 2016 Jul;39(7):748-62. doi: 10.1111/pace.12879. Epub 2016 May 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .