- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05382117
Cardiac Rhythm and Affecting Factors in Patients Hospitalized in the Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Neuromusculoskeletal disorders include a variety of fairly common pathologies that can have a major impact on a person's health. Today, neuromusculoskeletal diseases are the main causes of occupational diseases and chronic physical disability leading to high health care costs globally. Exercise therapy is seen as an important part of the treatment of many neuromusculoskeletal diseases.
Patients hospitalized in the physical therapy and rehabilitation clinic are generally elderly people with chronic neuromusculoskeletal system disorders. While the presence of ventricular premature beat is detected in more than 50% of healthy adults in 24 hour rhythm holter examination, this rate rises above 90% in the elderly.Although many studies have noted that regular exercise and high cardiovascular fitness reduce the risk of cardiovascular arrhythmias, exercise may paradoxically increase the risk of sudden cardiac death in those with preexisting cardiac abnormalities.
There are no studies evaluating the changes in heart rhythms during hospitalization of patients hospitalized for treatment in physical therapy and rehabilitation clinics where exercise therapy is frequently applied.In our study, it is aimed to evaluate the cardiac rhythms of patients who receive inpatient treatment in the physical therapy and rehabilitation clinic with 24 hour rhythm holter follow up on the day of hospitalization and three weeks after hospitalization and to determine the factors that may affect this result if a significant change is observed between the two measurements.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22030
- Trakya University Medical Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be over 18 years old
- To be evaluated for any neuromusculoskeletal system disease and decided to be treated as an inpatient in the physical therapy and rehabilitation clinic
- Having agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- A change in medication that may affect cardiac rhythm in the last two weeks
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalution of the cardiac arrhythmia
Periodo de tiempo: up to three weeks
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24-hour cardiac rhythm recording by holter device
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up to three weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robinson JG, Bakris G, Torner J, Stone NJ, Wallace R. Is it time for a cardiovascular primary prevention trial in the elderly? Stroke. 2007 Feb;38(2):441-50. doi: 10.1161/01.STR.0000254602.58896.d2. Epub 2006 Dec 28.
- Ephrem G, Levine M, Friedmann P, Schweitzer P. The prognostic significance of frequency and morphology of premature ventricular complexes during ambulatory holter monitoring. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2013 Mar;18(2):118-25. doi: 10.1111/anec.12010. Epub 2012 Nov 22.
- Winkens RA, Hoppener PF, Kragten JA, Verburg MP, Crebolder HF. Are premature ventricular contractions always harmless? Eur J Gen Pract. 2014 Jun;20(2):134-8. doi: 10.3109/13814788.2013.859243. Epub 2013 Nov 28.
- Frishman WH, Heiman M, Karpenos A, Ooi WL, Mitzner A, Goldkorn R, Greenberg S. Twenty-four-hour ambulatory electrocardiography in elderly subjects: prevalence of various arrhythmias and prognostic implications (report from the Bronx Longitudinal Aging Study). Am Heart J. 1996 Aug;132(2 Pt 1):297-302. doi: 10.1016/s0002-8703(96)90425-1.
- Morris JN, Heady JA, Raffle PA, Roberts CG, Parks JW. Coronary heart-disease and physical activity of work. Lancet. 1953 Nov 28;262(6796):1111-20; concl. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91495-0. No abstract available.
- Harmon KG, Drezner JA, Wilson MG, Sharma S. Incidence of sudden cardiac death in athletes: a state-of-the-art review. Heart. 2014 Aug;100(16):1227-34. doi: 10.1136/heartjnl-2014-093872.rep.
- Adrian D. Elliott , Dominik Linz, Christian V. Verdicchio, Prashanthan Sanders Centre for Heart Rhythm Disorders, University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital and the South Australian Health & Medical Research Institute, 7 Adelaide, SA, Australia Heart, Lung and Circulation (2018) xx, 1--8 1443-9506/04
- Lewczuk J, Piszko P, Jagas J, Porada A, Sobkowicz-Wozniak B, Wrabec K. [Effect of acute exercise on cardiac arrhythmias in the course of chronic obstructive pulmonary disease]. Pneumonol Alergol Pol. 1994;62(9-10):496-500. Polish.
- Manolis AS, Manolis AA. Exercise and Arrhythmias: A Double-Edged Sword. Pacing Clin Electrophysiol. 2016 Jul;39(7):748-62. doi: 10.1111/pace.12879. Epub 2016 May 25.
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