- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05397561
Turecký překlad stupnice bariér a facilitátorů fyzické aktivity; Platnost, spolehlivost a kulturní adaptace
Východiska:Cílem naší studie je prozkoumat validitu a spolehlivost turecké verze „Dotazníku o bariérách a facilitátorech fyzické aktivity mládeže“ u mladých jedinců po kulturní adaptaci. Výsledky této studie mohou osvětlit studie participace mládeže na PA, umožnit jasné vysvětlení překážek a facilitátorů fyzické aktivity v komunitním výzkumu a vyvinout cíleně orientované strategie pro participaci PA.
Materiál a metoda: Výzkum bude proveden mezi červencem 2022 a červencem 2023 po schválení etickou komisí. Výzkumu se zúčastní studenti studující na İstinye University a mladí jedinci ve věku 18-24 let, kteří na základě pozvání přijali účast ve studii a jejichž rodinný souhlas byl získán. Sociálně-demografické charakteristiky, věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška a Body Mass Index (BMI) účastníků budou vyhodnoceny a zaznamenány do speciálně připraveného hodnotícího formuláře. Všichni účastníci studie při své první návštěvě vyplní tureckou verzi BFYPA, stupnici bariér fyzické aktivity (PABS), stupnici motivace k účasti na fyzické aktivitě (MPPAS) a mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ). Překlad a proces kulturní adaptace originálu BFYPA Beaton et al. (2000) s odkazem na směrnici .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Yunus Emre TÜTÜNEKEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 18 do 24 let
- Být tureckou gramotností
Kritéria vyloučení:
- Máte neurologické a muskuloskeletální problémy, které mohou změnit návyky fyzické aktivity, -Máte problémy se srdcem a dýchacím systémem,
- Mít diabetes mellitus,
- Užívání chronických léků,
- S indexem tělesné hmotnosti 35 kg/m2 a vyšší,
- Jakýkoli jiný stav, který brání fyzické aktivitě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála překážek a facilitátorů fyzické aktivity (BFYPA)
Časové okno: 01.07.2022-01.07.2023
|
Škála bariér a facilitátorů fyzické aktivity (Arlinghaus et al. 2021) se skládá ze dvou subškál.
Poskytuje informace o překážkách a facilitátorech fyzické aktivity mezi mladými lidmi.
BFFA je škála Likertova typu skládající se z 20 položek.
Položky byly hodnoceny mezi 1-5 hodnotami odpovídajícími „Nikdy“ a „Vždy“.
Pro tuto studii bylo získáno písemné povolení k použití váhy a vývojáři váhy zaslali váhu.
|
01.07.2022-01.07.2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivační škála pro účast na fyzické aktivitě (MSPPA)
Časové okno: 01.07.2022-01.07.2023
|
Motivační škála pro účast na fyzické aktivitě byla vyvinuta Demirem (2018) za účelem měření motivace studentů středních škol k účasti na pohybové aktivitě.
MSPPA je škála typu likert sestávající z 16 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 16 a nejvyšší skóre je 80.
Vysoké skóre účastníků na škále znamená, že jejich motivace k fyzické aktivitě je pozitivní.
V této souvislosti výsledky získané účastníky MSPPA ukazují, že mají 1-16 velmi nízkou, 17-32 nízkou, 33-48 střední, 49-64 vysokou, 65-80 velmi vysokou motivaci k účasti na fyzické aktivitě.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbachova alfa původní škály byl mezi 0,82 a 0,89.
Bylo zjištěno, že koeficienty spolehlivosti rozdělení na polovinu se Spearman Brown pohybovaly mezi 76 a 89.
|
01.07.2022-01.07.2023
|
|
Krátká forma dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: 01.07.2022-01.07.2023
|
Studii platnosti a spolehlivosti Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) v Turecku provedl Öztürk v roce 2005.
V naší studii bude k hodnocení úrovně pohybové aktivity použita samozadaná krátká forma dotazníku se 7 otázkami pokrývajícími poslední 1 týden.
Výpočet celkového skóre krátké formy zahrnuje součet času (minuty) a frekvence (dny) chůze, středně intenzivní aktivity a intenzivní aktivity. .
|
01.07.2022-01.07.2023
|
|
Měřítko pro cvičení/bariéry (EBBS)
Časové okno: 01.07.2022-01.07.2023
|
Ebbs byl vyvinut pro posouzení vnímaných výhod a vnímaných překážek zapojení do fyzické aktivity.
Ebbs se skládá ze dvou dílčích stupnic a čtyřiceti tří otázek.
Výhody jsou hodnoceny 29 položkami a bariéry jsou hodnoceny o 14 položek.
Účastníci byli požádáni o hodnocení vnímaných výhod a vnímaných bariér na čtyřbodové Likertově stupnici, přičemž možnost odezvy v rozmezí od „silně souhlasím = 4“ po „silně nesouhlasím = 1.“
Možné skóre na stupnici výhod se pohybovalo od 29 do 116 bodů, přičemž vyšší skóre naznačovala větší výhody.
Možný rozsah skóre na stupnici bariér byl 14 až 56 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje méně vnímaných bariér.
|
01.07.2022-01.07.2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .