Trénink exspiračních svalů při bronchiektázii
Vliv tréninku exspiračních svalů u pacientů s bronchiektázií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Narušení mechanismu mukociliární clearance u pacientů s bronchiektáziemi zanechává plíce zranitelné. Hromaděním sekretu začíná začarovaný kruh bakteriální infekce a zánětu. Intenzivní zánět způsobuje poškození a oslabení stěny průdušek. Problémy nastávají při účinném vykašlávání. To vede ke snížení clearance sekretů, což má za následek snížený výdechový průtok. Příznaky bronchiektázie; často produktivní kašel, dušnost, únava a sípání. Změněná plicní mechanika, nedostatečná výměna plynů, úbytek svalové hmoty a doprovodné psychické problémy mohou způsobit dušnost a sníženou zátěžovou kapacitu, a tím snížit kvalitu života. Zátěžová kapacita se může také snížit u jedinců s bronchiektáziemi v důsledku zvýšeného vnímání dušnosti a omezení výdechového průtoku. Potřeba bezpečných a životaschopných cvičebních intervencí ke snížení zátěže onemocněním je evidentní u jedinců s bronchiektáziemi. Trénink dýchacích svalů se aplikuje pomocí principů tréninku kosterního svalstva za účelem zvýšení síly a vytrvalosti dýchacích svalů, ke korekci vztahu délky a napětí dýchacích svalů a ke zvýšení dechové kapacity. Snížená exspirační svalová síla je spojena se sníženou kvalitou života a tolerancí zátěže. V jedné studii se navíc ukázalo, že u respiračních pacientů se kromě exspirační svalové slabosti snižuje i vytrvalost výdechových svalů. Tento pokles úzce souvisí se závažností obstrukce dýchacích cest a poklesem síly ostatních svalových skupin.
Aby bylo možné uspokojit zvýšené metabolické potřeby během cvičení a udržet výměnu plynů na dostatečné úrovni, pacienti s bronchiektáziemi; musí podle potřeby zvýšit minutovou ventilaci. Tito pacienti s omezením výdechového průtoku v klidu dýchají při vyšších objemech plic, aby se zvýšila ventilace během zátěže, a v důsledku toho jsou pozorovány nepříznivé stavy, jako je zhoršení dynamické hyperinflace, zvýšený vnitřní PEEP, zvýšená zátěž dýchacích svalů a dušnost. V důsledku toho tito pacienti nemohou dosáhnout vysokých úrovní dechového objemu a ventilace. Kromě toho významně snížená maximální dobrovolná ventilace u pacientů s bronchiektáziemi s omezeným průtokem; Souvisí také s obstrukcí dýchacích cest a mechanickým poškozením. Ukázalo se také, že snížená zátěžová kapacita je spojena s vrcholovou zátěžovou desaturací. Pacienti s abnormální plicní mechanikou (nízká FEV1, FVC a omezení dechového výdechového průtoku) a vysoké skóre dušnosti měřené pomocí MRC odrážejí snížení zátěžové kapacity. Ve studii s bronchiektáziemi měly maximální inspirační a maximální exspirační síly dýchacích svalů hodnocené pomocí zařízení na měření intraorálního tlaku podobné demografické charakteristiky. výrazně nižší než u zdravých jedinců. V tréninku dýchacích svalů však byl kladen důraz na trénink inspiračních svalů a nikdy nebyl dán trénink výdechových svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20020
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky stabilní pacienti, kteří nesplňují definici exacerbace,
- Ti s diagnózou non-CF bronchiektázie,
- Pacienti jsou ve věku 18-70 let
- Pacienti bez akutního a/nebo chronického respiračního selhání,
- Pacienti, kteří nemají žádné kontraindikace pro aplikaci fyzioterapeutické metody.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají v anamnéze pneumotorax,
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti starší 70 let
- Přítomnost cor pulmonale a/nebo srdeční selhání,
- Pacienti s hemoptýzou,
- Lidé s nedávnou anamnézou akutního infarktu myokardu,
- Přítomnost poranění míchy,
- Ti s nestabilní meziobratlovou ploténkou, zlomeninou žeber,
- Pacienti s těžkou osteoporózou,
- Ti, kteří měli infekční exacerbaci během období aplikace fyzioterapie,
- Ti, u kterých bylo zjištěno, že mají dýchací potíže, které budou vyžadovat hospitalizaci,
- Pokud je v oblasti aplikace rána,
- Pokud je v oblasti aplikace infekce nebo krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina EMST (Expiratory Muscle Stregt Training).
EMST při hodnotě tlaku mezi 50-75% bude aplikováno po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu a celkem 24 sezení.
|
Byly aplikovány přístroje pro respirační cvičení (Tréner výdechových svalů) vyvinuté pro výdechové svaly a trénink rezistentních výdechových svalů.
Prahové zatížení bylo aplikováno na případy přibližně na 30 % hodnot síly dýchacích svalů naměřených v 1. týdnu.
V tréninku dýchacích svalů byla hodnota tlaku zvyšována podle tolerance pacienta a trénink byl dán při hodnotě tlaku mezi 50-75%.
Subjekty byly požádány, aby provedly 10 intenzivních výdechů při nastavené hodnotě tlaku provedením normální inspirace pro trénink výdechových svalů v pohodlné poloze vsedě.
Tento program byl aplikován ve 3 sadách stejným způsobem po dobu přibližně 30 minut.
Pokračovalo se 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Falešná EMST Group
EMST bez prahového zatížení bude aplikováno po 8 týdnů, 3 dny v týdnu a celkem 24 sezení.
|
Subjekty byly požádány, aby provedly normální nádech a poté 10krát vydechly pro trénink výdechových svalů bez prahového zatížení.
Tento program byl aplikován ve 3 sadách stejným způsobem po dobu přibližně 30 minut.
Bude pokračovat 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Kapacita cvičení pomocí 6minutového testu chůze
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Síla kašle
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Síla kašle pomocí PEF metru
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Síla dýchacích svalů se měří pomocí maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) pomocí cosmed pony fx.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Leicesterský dotazník proti kašli
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí Leicester Cough Questionnaire.
Celkový rozsah skóre je 3-21 a skóre domény se pohybuje od 1-7; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Závažnost dušnosti se posuzuje pomocí The Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC). Škála mMRC je samohodnotící nástroj pro měření stupně postižení, které dušnost představuje při každodenních činnostech na stupnici od 0 do 4: 0 žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 4, příliš zadýchaný na to, aby opustil dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Index závažnosti bronchiektázie
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Závažnost onemocnění se hodnotí pomocí indexu závažnosti bronchiektázie.
Celkové skóre se vypočítá jako součet skóre pro každou proměnnou a může se pohybovat od 0 do 26 bodů.
Podle celkového skóre jsou pacienti zařazeni do tří tříd: pacienti s nízkým skóre BSI (0-4 body), středním skóre BSI (5-8 bodů), vysokým skóre BSI (≥9 bodů).
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Skóre SGRQ se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşenur yılmaz, MSc Pt, Pamukkale University
- Ředitel studie: orçin telli atalay, Doç, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 646873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .