- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05408455
Allenamento muscolare espiratorio nelle bronchiectasie
Effetto dell'allenamento muscolare espiratorio nei pazienti con bronchiectasie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'interruzione del meccanismo di clearance mucociliare nei pazienti con bronchiectasie lascia i polmoni vulnerabili. Con l'accumulo di secrezioni, inizia un circolo vizioso di infezione batterica e infiammazione. L'infiammazione intensa provoca danni e debolezza della parete bronchiale. I problemi sorgono con una tosse efficace. Ciò porta a una diminuzione della clearance delle secrezioni, con conseguente diminuzione del flusso espiratorio. Sintomi di bronchiectasie; tosse spesso produttiva, dispnea, affaticamento e respiro sibilante. Meccanica polmonare alterata, scambio di gas inadeguato, diminuzione della massa muscolare e problemi psicologici associati possono causare dispnea e diminuzione della capacità di esercizio, riducendo così la qualità della vita. La capacità di esercizio può anche diminuire negli individui con bronchiectasie a causa dell'aumentata percezione della dispnea e della limitazione del flusso espiratorio. La necessità di interventi di esercizio fisico sicuri e praticabili per ridurre il carico della malattia è evidente negli individui con bronchiectasie. L'allenamento dei muscoli respiratori viene applicato utilizzando i principi dell'allenamento dei muscoli scheletrici al fine di aumentare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, correggere la relazione lunghezza-tensione dei muscoli respiratori e aumentare la capacità respiratoria. La diminuzione della forza dei muscoli espiratori è associata a una diminuzione della qualità della vita e della tolleranza all'esercizio. Inoltre, in uno studio, è stato dimostrato che oltre alla debolezza dei muscoli espiratori, la resistenza dei muscoli espiratori diminuisce nei pazienti respiratori. Questa diminuzione è strettamente correlata alla gravità dell'ostruzione delle vie aeree e alla diminuzione della forza di altri gruppi muscolari.
Per soddisfare le aumentate esigenze metaboliche durante l'esercizio e per mantenere lo scambio di gas a un livello sufficiente, i pazienti con bronchiectasie; devono aumentare la ventilazione minuto come appropriato. Questi pazienti con limitazione del flusso espiratorio a riposo respirano a volumi polmonari più elevati per aumentare la ventilazione durante l'esercizio e, di conseguenza, si osservano condizioni avverse come il peggioramento dell'iperinflazione dinamica, l'aumento della PEEP intrinseca, l'aumento del carico di lavoro sui muscoli respiratori e la dispnea. Di conseguenza, questi pazienti non possono raggiungere livelli elevati di volume corrente e ventilazione. Inoltre, la ventilazione massima volontaria significativamente ridotta nei pazienti con bronchiectasie a flusso limitato; È anche correlato all'ostruzione delle vie aeree e al deterioramento meccanico. È stato anche dimostrato che la diminuzione della capacità di esercizio è associata al picco di desaturazione dell'esercizio. Quelli con meccanica polmonare anormale (basso FEV1, FVC e limitazione del flusso espiratorio corrente) e un punteggio di dispnea elevato misurato dall'MRC riflettono una diminuzione della capacità di esercizio. In uno studio sulle bronchiectasie, la massima forza dei muscoli respiratori inspiratori ed espiratori valutata con un dispositivo di misurazione della pressione intraorale presentava caratteristiche demografiche simili. significativamente inferiore rispetto ai soggetti sani. Tuttavia, negli allenamenti dei muscoli respiratori, l'allenamento dei muscoli inspiratori è stato enfatizzato e l'allenamento dei muscoli espiratori non è mai stato dato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20020
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti clinicamente stabili che non soddisfano la definizione di esacerbazione,
- Quelli con una diagnosi di bronchiectasie non CF,
- I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 70 anni
- Pazienti senza insufficienza respiratoria acuta e/o cronica,
- Pazienti che non hanno controindicazioni al metodo fisioterapico da applicare.
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di pneumotorace,
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti di età superiore ai 70 anni
- Presenza di cuore polmonare e/o scompenso cardiaco,
- Pazienti con emottisi,
- Quelli con una storia recente di infarto miocardico acuto,
- Presenza di lesioni del midollo spinale,
- Quelli con disco intervertebrale instabile, frattura costale,
- Pazienti con grave osteoporosi,
- Coloro che hanno avuto una riacutizzazione infettiva durante il periodo di applicazione della fisioterapia,
- Coloro che presentano difficoltà respiratorie che richiedono il ricovero in ospedale,
- Se c'è una ferita nell'area di applicazione,
- In caso di infezione o emorragia nell'area di applicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo EMST (Expiratory Muscle Streght Training).
L'EMST a un valore di pressione compreso tra il 50 e il 75% verrà applicato per 8 settimane, 3 giorni a settimana e 24 sessioni in totale.
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Sono stati applicati un dispositivo per esercizi respiratori (addestratore muscolare espiratorio) sviluppato per i muscoli espiratori e un allenamento muscolare espiratorio resistente.
Il carico di soglia è stato applicato ai casi a circa il 30% dei valori di forza dei muscoli respiratori misurati nella prima settimana.
Nell'allenamento dei muscoli respiratori, il valore della pressione è stato aumentato in base alla tolleranza del paziente e l'allenamento è stato dato a un valore della pressione compreso tra il 50 e il 75%.
Ai soggetti è stato chiesto di eseguire 10 espirazioni vigorose al valore di pressione regolato eseguendo una normale inspirazione per l'allenamento dei muscoli espiratori in una comoda posizione seduta.
Questo programma è stato applicato in 3 serie nello stesso modo per circa 30 minuti.
È stato continuato 3 giorni a settimana per 8 settimane
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Comparatore fittizio: Sham Gruppo EMST
L'EMST senza soglia di carico verrà applicato per 8 settimane, 3 giorni a settimana e 24 sessioni in totale.
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Ai soggetti è stato chiesto di eseguire una normale inspirazione e quindi espirare 10 volte per l'allenamento muscolare espiratorio senza carico di soglia.
Questo programma è stato applicato in 3 serie nello stesso modo per circa 30 minuti.
Continuerà 3 giorni a settimana per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Capacità di esercizio utilizzando il test del cammino di 6 minuti
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Basale a 8 settimane
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Forza della tosse
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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Forza della tosse utilizzando il misuratore PEF
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Basale a 8 settimane
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La forza dei muscoli respiratori viene misurata attraverso la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) utilizzando cosmed pony fx.
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Basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute viene valutata con il Leicester Cough Questionnaire.
L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 3 e 21 e i punteggi del dominio vanno da 1 a 7; un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Basale a 8 settimane
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Scala della dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La gravità della dispnea viene valutata con The Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC). La scala mMRC è uno strumento di autovalutazione per misurare il grado di disabilità che la mancanza di respiro pone nelle attività quotidiane su una scala da 0 a 4: 0 , nessuna mancanza di respiro se non durante un intenso esercizio fisico; 4, troppo senza fiato per uscire di casa, o senza fiato quando si veste o si spoglia.
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Basale a 8 settimane
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Indice di gravità delle bronchiectasie
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La gravità della malattia è valutata con Bronchiectasis Severity Index.
Il punteggio totale è calcolato sommando i punteggi per ciascuna variabile e può variare da 0 a 26 punti.
In base al punteggio complessivo, i pazienti sono classificati in tre classi: pazienti con punteggio BSI basso (0-4 punti), punteggio BSI intermedio (5-8 punti), punteggio BSI alto (≥9 punti).
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Basale a 8 settimane
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Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute viene valutata con il St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). I punteggi SGRQ vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita.
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Basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşenur yılmaz, MSc Pt, Pamukkale University
- Direttore dello studio: orçin telli atalay, Doç, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 646873
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